- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01817244
Dlouhodobý účinek společné péče na léčbu deprese v komunitním bytě seniorů
18. ledna 2017 aktualizováno: Hyeon Woo Yim, National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
Sebevražda je v Koreji významnou příčinou úmrtí.
Podle zprávy sestavené Korejským národním statistickým úřadem bylo v roce 2007 24,8 obětí na každých 100 000 (Korea National Statistical Office, 2008), což je více ve srovnání s 10,1 ve Spojených státech, 6,0 ve Spojeném království a 19,1 v Japonsku ( Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj, 2008).
Zejména míra sebevražd je neuvěřitelně vyšší u starších lidí.
Většina lidí, kteří spáchali sebevraždu, má diagnostikovanou psychiatrickou poruchu.
Mezi nimi 60 % mělo depresi, když spáchali sebevraždu.
Proto se tato studie zaměřila na dopad intervence managementu péče na léčbu deprese a snížení sebevražedných myšlenek u starších pacientů s depresí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Choong-Book
-
Chungju, Choong-Book, Korejská republika, 380700
- Kunkuk University of Chungju Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 a starší
- současná velká či menší deprese
Kritéria vyloučení:
- těžká kognitivní dysfunkce
- těžká sluchová dysfunkce
- historie psychózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: management péče typ 1
2měsíční vedení péče
|
6měsíční vedení péče
|
|
Aktivní komparátor: Typ řízení péče 2
6měsíční vedení péče
|
6měsíční vedení péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hamiltonova škála deprese (HAMD)
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sebevražedný nápad
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
sebevražedné myšlenky: sebevražedný dotazník
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
dodržování léčby
Časové okno: za 6 měsíců od výchozího stavu
|
za 6 měsíců od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A102065_2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na management péče
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; Endeavor HealthNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Ji Xunming,MD,PhDNeznámý
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Stanford UniversityZatím nenabírámeMateřská spokojenost | Epidurální analgezie, porodnictvíSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPTSD | Porucha související s konopímSpojené státy
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNáborDěti | Tumor, Solid | Nutriční intervenceČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína