- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01817244
Um efeito de longo prazo do cuidado colaborativo no tratamento da depressão em um idoso residente na comunidade
18 de janeiro de 2017 atualizado por: Hyeon Woo Yim, National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
O suicídio é uma causa significativa de morte na Coréia.
De acordo com o relatório compilado pelo Korea National Statistical Office, 24,8 vítimas de cada 100.000 em 2007 (Korea National Statistical Office, 2008), o que é maior em comparação com 10,1 nos Estados Unidos, 6,0 no Reino Unido e 19,1 no Japão ( Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico, 2008).
Especialmente, a taxa de suicídio é incrivelmente maior em idosos.
A maioria das pessoas que comete suicídio tem um transtorno psiquiátrico diagnosticado.
Entre eles, 60% tinham Depressão quando cometeram suicídio.
Portanto, este estudo teve como objetivo avaliar o impacto de uma intervenção de gerenciamento de cuidados no tratamento da depressão e na redução da ideação suicida em idosos com depressão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Choong-Book
-
Chungju, Choong-Book, Republica da Coréia, 380700
- Kunkuk University of Chungju Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais
- depressão maior ou menor atual
Critério de exclusão:
- disfunção cognitiva grave
- disfunção auditiva severa
- história de psicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: gerenciamento de cuidados tipo 1
Gerenciamento de cuidados de 2 meses
|
Gerenciamento de cuidados de 6 meses
|
Comparador Ativo: gerenciamento de cuidados tipo 2
Gerenciamento de cuidados de 6 meses
|
Gerenciamento de cuidados de 6 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Escala de Depressão de Hamilton (HAMD)
Prazo: 6 meses após a linha de base
|
6 meses após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ideação suicida
Prazo: 6 meses após a linha de base
|
ideação suicida: questionário sobre suicídio
|
6 meses após a linha de base
|
adesão ao tratamento
Prazo: aos 6 meses da linha de base
|
aos 6 meses da linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A102065_2013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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