- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01817244
Un effetto a lungo termine dell'assistenza collaborativa sul trattamento della depressione in un anziano che vive in comunità
18 gennaio 2017 aggiornato da: Hyeon Woo Yim, National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
Il suicidio è una causa significativa di morte in Corea.
Secondo il rapporto compilato dal Korea National Statistical Office, 24,8 vittime ogni 100.000 nel 2007 (Korea National Statistical Office, 2008), che è superiore rispetto a 10,1 negli Stati Uniti, 6,0 nel Regno Unito e 19,1 in Giappone ( Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico, 2008).
In particolare, il tasso di suicidi è incredibilmente più alto negli anziani.
Alla maggior parte delle persone che si suicidano viene diagnosticato un disturbo psichiatrico.
Tra questi, il 60% soffriva di depressione quando si è suicidato.
Pertanto, questo studio ha mirato all'impatto di un intervento di gestione dell'assistenza sul trattamento della depressione e sulla riduzione dell'ideazione suicidaria nei pazienti anziani con depressione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Choong-Book
-
Chungju, Choong-Book, Corea, Repubblica di, 380700
- Kunkuk University of Chungju Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 e oltre
- attuale depressione maggiore o minore
Criteri di esclusione:
- grave disfunzione cognitiva
- grave disfunzione uditiva
- storia di psicosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gestione della cura di tipo 1
Gestione delle cure bimestrali
|
Gestione delle cure semestrali
|
|
Comparatore attivo: gestione della cura di tipo 2
Gestione delle cure semestrali
|
Gestione delle cure semestrali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala della depressione di Hamilton (HAMD)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
|
6 mesi dopo il basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
|
ideazione suicidaria: questionario suicidario
|
6 mesi dopo il basale
|
|
compliance al trattamento
Lasso di tempo: a 6 mesi dal basale
|
a 6 mesi dal basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A102065_2013
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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