- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01817244
Een langetermijneffect van collaboratieve zorg op de behandeling van depressie bij thuiswonende ouderen
18 januari 2017 bijgewerkt door: Hyeon Woo Yim, National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
Zelfmoord is een belangrijke doodsoorzaak in Korea.
Volgens het rapport opgesteld door het Korea National Statistical Office, 24,8 slachtoffers van elke 100.000 in 2007 (Korea National Statistical Office, 2008), wat hoger is vergeleken met 10,1 in de Verenigde Staten, 6,0 in het Verenigd Koninkrijk en 19,1 in Japan ( Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling, 2008).
Vooral het aantal zelfmoorden is ongelooflijk hoger bij ouderen.
De meeste mensen die zelfmoord plegen hebben een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis.
Van hen had 60% een depressie toen ze zelfmoord pleegden.
Daarom richtte deze studie zich op de impact van een zorgmanagementinterventie op de behandeling van depressie en het verminderen van zelfmoordgedachten bij oudere patiënten met een depressie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Choong-Book
-
Chungju, Choong-Book, Korea, republiek van, 380700
- Kunkuk University of Chungju Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar en ouder
- huidige grote of kleine depressie
Uitsluitingscriteria:
- ernstige cognitieve disfunctie
- ernstige gehoorstoornis
- geschiedenis van psychose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zorgmanagement type 1
Beheer van 2 maanden zorg
|
Beheer van 6 maanden zorg
|
|
Actieve vergelijker: zorgmanagement type 2
Beheer van 6 maanden zorg
|
Beheer van 6 maanden zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hamilton-depressieschaal (HAMD)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
6 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
zelfmoordgedachten: zelfmoordvragenlijst
|
6 maanden na baseline
|
|
therapietrouw
Tijdsspanne: op 6 maanden vanaf baseline
|
op 6 maanden vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A102065_2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .