- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01817244
Długoterminowy wpływ wspólnej opieki na leczenie depresji u osób starszych mieszkających w społeczności
18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Hyeon Woo Yim, National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
Samobójstwo jest istotną przyczyną śmierci w Korei.
Według raportu sporządzonego przez Koreański Narodowy Urząd Statystyczny, 24,8 ofiar na każde 100 000 w 2007 roku (Koreański Narodowy Urząd Statystyczny, 2008), czyli więcej w porównaniu z 10,1 w Stanach Zjednoczonych, 6,0 w Wielkiej Brytanii i 19,1 w Japonii ( Organizacja Współpracy Gospodarczej i Rozwoju, 2008).
Zwłaszcza wskaźnik samobójstw jest niewiarygodnie wyższy u osób starszych.
Większość osób popełniających samobójstwo ma zdiagnozowane zaburzenie psychiczne.
Wśród nich 60% miało depresję w chwili popełnienia samobójstwa.
Dlatego celem niniejszego badania był wpływ interwencji w zakresie zarządzania opieką na leczenie depresji i zmniejszenie myśli samobójczych u pacjentów w podeszłym wieku z depresją.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Choong-Book
-
Chungju, Choong-Book, Republika Korei, 380700
- Kunkuk University of Chungju Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 i więcej
- obecna duża lub niewielka depresja
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych
- ciężka dysfunkcja słuchu
- historia psychozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zarządzanie opieką typ 1
Zarządzanie opieką przez 2 miesiące
|
Zarządzanie opieką przez 6 miesięcy
|
|
Aktywny komparator: zarządzanie opieką typ 2
Zarządzanie opieką przez 6 miesięcy
|
Zarządzanie opieką przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Depresji Hamiltona (HAMD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
myśli samobójcze
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
myśli samobójcze: kwestionariusz samobójczy
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
|
przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od wartości początkowej
|
po 6 miesiącach od wartości początkowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A102065_2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .