- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01817244
Un effet à long terme des soins en collaboration sur le traitement de la dépression dans un logement communautaire pour personnes âgées
18 janvier 2017 mis à jour par: Hyeon Woo Yim, National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
Le suicide est une cause importante de décès en Corée.
Selon le rapport compilé par le Korea National Statistical Office, 24,8 victimes sur 100 000 en 2007 (Korea National Statistical Office, 2008), ce qui est plus élevé que 10,1 aux États-Unis, 6,0 au Royaume-Uni et 19,1 au Japon ( Organisation de coopération et de développement économiques, 2008).
Surtout, le taux de suicide est incroyablement plus élevé chez les personnes âgées.
La plupart des personnes qui se suicident ont un trouble psychiatrique diagnostiqué.
Parmi eux, 60 % souffraient de dépression lorsqu'ils se sont suicidés.
Par conséquent, cette étude visait l'impact d'une intervention de gestion des soins sur le traitement de la dépression et la réduction des idées suicidaires chez les patients âgés souffrant de dépression.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Choong-Book
-
Chungju, Choong-Book, Corée, République de, 380700
- Kunkuk University of Chungju Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus
- dépression majeure ou mineure actuelle
Critère d'exclusion:
- dysfonctionnement cognitif sévère
- dysfonctionnement auditif sévère
- antécédent de psychose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: gestion des soins de type 1
Gestion des soins sur 2 mois
|
Gestion des soins pendant 6 mois
|
|
Comparateur actif: gestion des soins de type 2
Gestion des soins pendant 6 mois
|
Gestion des soins pendant 6 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle de dépression de Hamilton (HAMD)
Délai: 6 mois après la ligne de base
|
6 mois après la ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
idées suicidaires
Délai: 6 mois après la ligne de base
|
idéation suicidaire : questionnaire sur le suicide
|
6 mois après la ligne de base
|
|
observance du traitement
Délai: à 6 mois de la ligne de base
|
à 6 mois de la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2013
Première publication (Estimation)
25 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A102065_2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .