Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace nového ručního zařízení s diodami vyzařujícími světlo pro stanovení minimální dávky erytému (MED)

15. února 2022 aktualizováno: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Validace nového ručního zařízení s diodou vyzařující světlo (LED) pro stanovení minimální dávky erytému (MED) pro úzkopásmové ultrafialové záření B.

Účelem této studie je ověřit nové ruční zařízení s diodou emitující světlo (LED) pro měření minimální dávky erytému (MED) pro úzkopásmové ultrafialové záření B (UVB) porovnáním s tradičním přístupem měření minimálního erytému. dávka.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Medical Center Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Věk vyšší než 18 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Laktace
  3. Porucha fotosenzitivity v anamnéze
  4. Fotosenzibilizační léky
  5. Osobní anamnéza melanomu nebo nemelanomové rakoviny kůže.
  6. Kožní onemocnění na zádech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolka minimální dávky erytému
Část kůže o rozměrech 2 x 2 cm bude vystavena světlu LED.
Jiný: LED fototerapie
Jiný: úzkopásmová UVB fototerapie
PLACEBO_COMPARATOR: Minimální dávka erytému Úzký pás UVB
Část kůže o velikosti 2 x 2 cm bude vystavena úzkému pásmu UVB záření.
Jiný: LED fototerapie
Jiný: úzkopásmová UVB fototerapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální dávka erytému
Časové okno: 1 den
Vyšetřovatel se podívá na ozařovanou oblast a vyhodnotí erytém. Nejnižší dávka, při které je zaznamenán erytém, bude zaznamenána jako minimální dávka erytému.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iltefat H Hamzavi, M.D., Henry Ford Dermatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

26. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7257

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LED fototerapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit