Validation d'un nouveau dispositif portatif à diode électroluminescente pour la détermination de la dose minimale d'érythème (MED)
15 février 2022 mis à jour par: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Validation d'un nouveau dispositif portatif à diode électroluminescente (DEL) pour la détermination de la dose minimale d'érythème (MED) pour l'ultraviolet B à bande étroite.
Le but de cette étude est de valider un nouvel appareil portatif à diode électroluminescente (DEL) pour la mesure de la dose minimale d'érythème (MED) pour le rayonnement ultraviolet B (UVB) à bande étroite en le comparant à l'approche traditionnelle de mesure de l'érythème minimal. dose.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Medical Center Department of Dermatology
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1. Âge supérieur à 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Lactation
- Antécédents de trouble de photosensibilité
- Médicaments photosensibilisants
- Antécédents personnels de mélanome ou de cancer de la peau non mélanique.
- Maladie de la peau sur le dos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: LED de dose minimale d'érythème
Une section de peau de 2 x 2 cm sera exposée à la lumière LED.
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PLACEBO_COMPARATOR: Dose minimale pour l'érythème UVB à bande étroite
Une section de peau de 2 x 2 cm sera exposée à la lumière UVB à bande étroite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dose minimale d'érythème
Délai: Un jour
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L'enquêteur examinera la zone irradiée et évaluera l'érythème.
La dose la plus faible à laquelle un érythème est noté sera enregistrée comme la dose minimale d'érythème.
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iltefat H Hamzavi, M.D., Henry Ford Dermatology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2013
Première publication (ESTIMATION)
26 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7257
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