Validación de un nuevo dispositivo manual de diodo emisor de luz para la determinación de la dosis mínima de eritema (MED)
15 de febrero de 2022 actualizado por: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Validación de un nuevo dispositivo manual de diodo emisor de luz (LED) para la determinación de la dosis mínima de eritema (MED) para ultravioleta B de banda estrecha.
El propósito de este estudio es validar un nuevo dispositivo manual de diodo emisor de luz (LED) para la medición de la dosis mínima de eritema (MED) para la radiación ultravioleta B (UVB) de banda estrecha comparándolo con el enfoque tradicional de medición del eritema mínimo. dosis.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Medical Center Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Edad mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Lactancia
- Antecedentes de trastorno de fotosensibilidad
- Medicamentos fotosensibilizantes
- Antecedentes personales de cáncer de piel melanoma o no melanoma.
- Enfermedad de la piel en la espalda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: LED de dosis mínima de eritema
Se expondrá una sección de piel de 2 x 2 cm a la luz LED.
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PLACEBO_COMPARADOR: Eritema mínimo Dosis UVB de banda estrecha
Se expondrá una sección de piel de 2 x 2 cm a la luz UVB de banda estrecha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis mínima de eritema
Periodo de tiempo: 1 día
|
El investigador observará el área irradiada y evaluará si hay eritema.
La dosis más baja a la que se observe eritema se registrará como la dosis mínima de eritema.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iltefat H Hamzavi, M.D., Henry Ford Dermatology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7257
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