Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een nieuw in de hand gehouden Light Emitting Diode-apparaat voor de bepaling van de minimale erytheemdosis (MED)

15 februari 2022 bijgewerkt door: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Validatie van een nieuw in de hand gehouden Light Emitting Diode (LED)-apparaat voor de bepaling van de minimale erytheemdosis (MED) voor Narrowband Ultraviolet B.

Het doel van deze studie is het valideren van een nieuw in de hand gehouden light-emitting diode (LED)-apparaat voor het meten van de minimale erytheemdosis (MED) voor smalbandige ultraviolette B-straling (UVB) door te vergelijken met de traditionele benadering van het meten van het minimale erytheem. dosis.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Medical Center Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap
  2. Borstvoeding
  3. Geschiedenis van fotosensitiviteitsstoornis
  4. Fotosensibiliserende medicijnen
  5. Persoonlijke geschiedenis van melanoom of niet-melanoom huidkanker.
  6. Huidziekte op de rug

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Minimale Erytheem Dosis LED
Een stukje huid van 2 x 2 cm wordt belicht met LED-licht.
Ander: LED-fototherapie
Ander: smalbandige UVB-fototherapie
PLACEBO_COMPARATOR: Minimaal Erytheem Dosis smalbandige UVB
Een stukje huid van 2 x 2 cm wordt blootgesteld aan smalbandig UVB-licht.
Ander: LED-fototherapie
Ander: smalbandige UVB-fototherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimale dosis erytheem
Tijdsspanne: 1 dag
De onderzoeker zal het bestraalde gebied bekijken en beoordelen op erytheem. De laagste dosis waarbij erytheem wordt opgemerkt, wordt geregistreerd als de minimale erytheemdosis.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henry Ford Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iltefat H Hamzavi, M.D., Henry Ford Dermatology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7257

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LED-fototherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren