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Validierung eines neuen tragbaren Leuchtdiodengeräts zur Bestimmung der minimalen Erythemdosis (MED)

15. Februar 2022 aktualisiert von: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Validierung eines neuen handgehaltenen Leuchtdioden-(LED-)Geräts zur Bestimmung der minimalen Erythemdosis (MED) für Schmalband-Ultraviolett-B.

Der Zweck dieser Studie ist die Validierung eines neuen tragbaren Leuchtdiodengeräts (LED) zur Messung der minimalen Erythemdosis (MED) für schmalbandige Ultraviolett-B-Strahlung (UVB) durch Vergleich mit dem herkömmlichen Ansatz zur Messung des minimalen Erythems Dosis.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Medical Center Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Alter über 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. Stillzeit
  3. Geschichte der Lichtempfindlichkeitsstörung
  4. Photosensibilisierende Medikamente
  5. Persönliche Vorgeschichte von Melanom oder nicht-melanozytärem Hautkrebs.
  6. Hautkrankheit am Rücken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Minimale Erythem-Dosis-LED
Ein 2 x 2 cm großer Hautabschnitt wird LED-Licht ausgesetzt.
Sonstiges: LED-Phototherapie
Sonstiges: Schmalband-UVB-Phototherapie
PLACEBO_COMPARATOR: Minimale Erythemdosis Schmalband-UVB
Ein 2 x 2 cm großer Hautabschnitt wird schmalbandigem UVB-Licht ausgesetzt.
Sonstiges: LED-Phototherapie
Sonstiges: Schmalband-UVB-Phototherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minimale Erythem-Dosis
Zeitfenster: 1 Tag
Der Prüfarzt wird den bestrahlten Bereich untersuchen und auf Erythem untersuchen. Die niedrigste Dosis, bei der ein Erythem festgestellt wird, wird als minimale Erythemdosis aufgezeichnet.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry Ford Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Iltefat H Hamzavi, M.D., Henry Ford Dermatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7257

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