Validering av en ny håndholdt lysdiodeenhet for bestemmelse av minimal erytemdose (MED)
15. februar 2022 oppdatert av: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Validering av en ny håndholdt lysdiode (LED)-enhet for bestemmelse av minimal erytemdose (MED) for smalbånds ultrafiolett B.
Hensikten med denne studien er å validere en ny håndholdt lysemitterende diode (LED) enhet for måling av minimal erytemdose (MED) for smalbånds ultrafiolett B (UVB) stråling ved å sammenligne med den tradisjonelle tilnærmingen for måling av minimal erytem. dose.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Medical Center Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Alder over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Amming
- Historie om lysfølsomhetsforstyrrelse
- Fotosensibiliserende medisiner
- Personlig historie med melanom eller ikke-melanom hudkreft.
- Hudsykdom på baksiden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Minimal erytemdose LED
En del av huden på 2 x 2 cm vil bli utsatt for LED-lys.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Minimal erytem Dose smalbåndet UVB
En del av huden på 2 x 2 cm vil bli utsatt for smalbåndet UVB-lys.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimal erytemdose
Tidsramme: 1 dag
|
Etterforskeren vil se på det bestrålede området og evaluere for erytem.
Den laveste dosen der erytem er notert vil bli registrert som den minimale erytemdosen.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iltefat H Hamzavi, M.D., Henry Ford Dermatology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
26. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7257
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .