Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en ny håndholdt lysemitterende diodeanordning til bestemmelse af minimal erytemdosis (MED)

15. februar 2022 opdateret af: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Validering af en ny håndholdt lysdiode (LED)-enhed til bestemmelse af minimal erytemdosis (MED) for smalbåndet ultraviolet B.

Formålet med denne undersøgelse er at validere en ny håndholdt lysemitterende diode (LED) enhed til måling af minimal erytem dosis (MED) for smalbåndet ultraviolet B (UVB) stråling ved at sammenligne med den traditionelle tilgang til måling af minimal erytem. dosis.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Medical Center Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alder over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Amning
  3. Anamnese med lysfølsomhedsforstyrrelse
  4. Fotosensibiliserende medicin
  5. Personlig historie med melanom eller ikke-melanom hudkræft.
  6. Hudsygdom på ryggen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Minimal erytemdosis LED
En 2 x 2 cm sektion af huden vil blive udsat for LED-lys.
PLACEBO_COMPARATOR: Minimal Erythema Dosis smalbåndet UVB
En 2 x 2 cm sektion af huden vil blive udsat for smalbåndet UVB-lys.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimal erytemdosis
Tidsramme: 1 dag
Efterforskeren vil se på det bestrålede område og evaluere for erytem. Den laveste dosis, hvor erytem er noteret, vil blive registreret som den minimale erytemdosis.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iltefat H Hamzavi, M.D., Henry Ford Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2013

Først opslået (SKØN)

26. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7257

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LED fototerapi

3
Abonner