Validação de um novo dispositivo portátil de diodo emissor de luz para a determinação da dose mínima de eritema (MED)
15 de fevereiro de 2022 atualizado por: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Validação de um novo dispositivo portátil de diodo emissor de luz (LED) para a determinação da dose mínima de eritema (MED) para ultravioleta B de banda estreita.
O objetivo deste estudo é validar um novo dispositivo portátil de diodo emissor de luz (LED) para a medição da dose mínima de eritema (MED) para radiação ultravioleta B (UVB) de banda estreita, comparando com a abordagem tradicional de medição do eritema mínimo dose.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Medical Center Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Idade superior a 18 anos.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Lactação
- História de distúrbio de fotossensibilidade
- medicamentos fotossensibilizantes
- História pessoal de melanoma ou câncer de pele não melanoma.
- Doença de pele nas costas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: LED de dose mínima de eritema
Uma seção de pele de 2 x 2 cm será exposta à luz LED.
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PLACEBO_COMPARATOR: Dose mínima de eritema UVB de banda estreita
Uma seção de pele de 2 x 2 cm será exposta à luz UVB de banda estreita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose mínima de eritema
Prazo: 1 dia
|
O investigador examinará a área irradiada e avaliará se há eritema.
A dose mais baixa na qual o eritema é observado será registrada como a dose mínima de eritema.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iltefat H Hamzavi, M.D., Henry Ford Dermatology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7257
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