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Convalida di un nuovo dispositivo portatile a diodi a emissione di luce per la determinazione della dose minima di eritema (MED)

15 febbraio 2022 aggiornato da: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Convalida di un nuovo dispositivo portatile a diodi a emissione di luce (LED) per la determinazione della dose minima di eritema (MED) per l'ultravioletto a banda stretta B.

Lo scopo di questo studio è convalidare un nuovo dispositivo portatile a diodi a emissione di luce (LED) per la misurazione della dose minima di eritema (MED) per la radiazione ultravioletta B (UVB) a banda stretta confrontandola con l'approccio tradizionale di misurazione dell'eritema minimo dose.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Medical Center Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Età maggiore di 18 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza
  2. Allattamento
  3. Storia del disturbo da fotosensibilità
  4. Farmaci fotosensibilizzanti
  5. Storia personale di melanoma o cancro della pelle non melanoma.
  6. Malattia della pelle sulla schiena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: LED della dose minima di eritema
Una sezione di pelle di 2 x 2 cm sarà esposta alla luce LED.
Altro: Fototerapia LED
Altro: Fototerapia UVB a banda stretta
PLACEBO_COMPARATORE: Eritema minimo Dose UVB a banda stretta
Una sezione di pelle di 2 x 2 cm sarà esposta alla luce UVB a banda stretta.
Altro: Fototerapia LED
Altro: Fototerapia UVB a banda stretta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose minima di eritema
Lasso di tempo: 1 giorno
L'investigatore esaminerà l'area irradiata e valuterà l'eritema. La dose minima alla quale si nota l'eritema verrà registrata come dose minima di eritema.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Iltefat H Hamzavi, M.D., Henry Ford Dermatology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

26 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7257

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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