Validering av en ny handhållen ljusemitterande diodanordning för bestämning av minimal erytemdos (MED)
15 februari 2022 uppdaterad av: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Validering av en ny handhållen lysdiod (LED)-enhet för bestämning av minimal erytemdos (MED) för smalbandig ultraviolett B.
Syftet med denna studie är att validera en ny handhållen lysdiod (LED) för mätning av minimal erytemdos (MED) för smalbandig ultraviolett B (UVB)-strålning genom att jämföra med den traditionella metoden för mätning av minimal erytem. dos.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Medical Center Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Ålder över 18 år.
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Laktation
- Historik av ljuskänslighetsstörning
- Fotosensibiliserande mediciner
- Personlig historia av melanom eller icke-melanom hudcancer.
- Hudsjukdom på ryggen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Minimal erytemdos LED
En 2 x 2 cm sektion av huden kommer att exponeras för LED-ljus.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Minimal Erythema Dos smalbandig UVB
En 2 x 2 cm sektion av huden kommer att exponeras för smalbandigt UVB-ljus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minimal erytemdos
Tidsram: 1 dag
|
Utredaren kommer att titta på det bestrålade området och utvärdera för erytem.
Den lägsta dos vid vilken erytem noteras kommer att registreras som den minimala erytemdosen.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Iltefat H Hamzavi, M.D., Henry Ford Dermatology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2013
Första postat (UPPSKATTA)
26 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7257
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .