Echokardiografie v dětské intenzivní péči podpora rozhodování (ECHOKIDS)
3. července 2019 aktualizováno: Imperial College London
Echokardiografie u dětí na podporu rozhodování v intenzivní péči – je cílená echokardiografie lepší než měření odvozená od tlaku při predikci reakce na tekutiny u kriticky nemocných dětí?
Studie k určení, zda echokardiograficky odvozené parametry, index pletysmografické variability a kolísání pulzního tlaku předpovídají reakci na tekutiny u dětí na PICU.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie k určení, zda echokardiograficky odvozené parametry, index pletysmografické variability a kolísání pulzního tlaku předpovídají reakci na tekutiny u dětí na PICU.
Tyto parametry budou měřeny před a po bolusu tekutin u dětí, kterým byla předepsána bolusová terapie tekutin pro klinické indikace na PICU.
Děti budou klasifikovány jako odpovídající (>10% zvýšení srdečního výdeje) a nereagující (<10% zvýšení).
K určení nejužitečnějšího prediktoru zvýšení srdečního výdeje po bolusu tekutiny budou provedeny příslušné statistické testy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Šokované děti na PICU
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakékoli ventilované dítě vyžadující tekutou bolusovou terapii na jednotce PICU pro klinické indikace
Kritéria vyloučení:
- Arytmie
- Intrakardiální zkrat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti vyžadující bolus tekutin na PICU
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce na tekutiny
Časové okno: Bezprostřední
|
10% zvýšení srdečního výdeje po bolusu tekutin
|
Bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Inwald, MB BChir, Imperial College London
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRAS ID 121440
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .