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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01821742
Echokardiographie in der Entscheidungsunterstützung auf der Intensivstation für Kinder (ECHOKIDS)
3. Juli 2019 aktualisiert von: Imperial College London
Echokardiographie bei der Entscheidungsunterstützung auf der Intensivstation für Kinder – Ist die fokussierte Echokardiographie bei der Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei kritisch kranken Kindern druckabgeleiteten Messungen überlegen?
Eine Studie zur Bestimmung, ob echokardiographisch abgeleitete Parameter, der plethysmographische Variabilitätsindex und die Pulsdruckvariation die Flüssigkeitsreaktivität bei Kindern auf der Intensivstation vorhersagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Studie zur Bestimmung, ob echokardiographisch abgeleitete Parameter, der plethysmographische Variabilitätsindex und die Pulsdruckvariation die Flüssigkeitsreaktivität bei Kindern auf der Intensivstation vorhersagen.
Diese Parameter werden vor und nach dem Flüssigkeitsbolus bei Kindern gemessen, denen bei klinischen Indikationen auf der Intensivstation eine Flüssigkeitsbolustherapie verschrieben wurde.
Kinder werden in Responder (>10 % Anstieg des Herzzeitvolumens) und Non-Responder (<10 % Anstieg) eingeteilt.
Es werden geeignete statistische Tests durchgeführt, um den nützlichsten Prädiktor für einen Anstieg des Herzzeitvolumens nach einem Flüssigkeitsbolus zu ermitteln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schockierte Kinder auf der Intensivstation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jedes beatmete Kind, das aufgrund klinischer Indikationen eine Flüssigkeitsbolustherapie auf der Intensivstation benötigt
Ausschlusskriterien:
- Arrhythmie
- Intrakardialer Shunt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder, die auf der Intensivstation einen Flüssigkeitsbolus benötigen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flüssige Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: Sofort
|
10 % Steigerung des Herzzeitvolumens nach Flüssigkeitsbolus
|
Sofort
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Inwald, MB BChir, Imperial College London
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS ID 121440
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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