- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01821742
Ekkokardiografi i beslutningsstøtte til intensiv behandling af børn (ECHOKIDS)
3. juli 2019 opdateret af: Imperial College London
Ekkokardiografi hos børneintensive beslutningsstøtte - er fokuseret ekkokardiografi bedre end trykafledte målinger til at forudsige væskerespons hos kritisk syge børn?
En undersøgelse for at bestemme, om ekkokardiografisk afledte parametre, plethysmografisk variabilitetsindeks og pulstryksvariation forudsiger væskerespons hos børn på PICU.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En undersøgelse for at bestemme, om ekkokardiografisk afledte parametre, plethysmografisk variabilitetsindeks og pulstryksvariation forudsiger væskerespons hos børn på PICU.
Disse parametre vil blive målt før og efter væskebolus hos børn ordineret væskebolusbehandling til kliniske indikationer på PICU.
Børn vil blive klassificeret som respondere (>10 % stigning i hjertevolumen) og non-respondere (<10 % stigning).
Passende statistiske tests vil blive udført for at bestemme den mest nyttige prædiktor for en stigning i hjertevolumen efter en væskebolus.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Chokerede børn på PICU
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert ventileret barn, der kræver væskebolusbehandling på PICU til kliniske indikationer
Ekskluderingskriterier:
- Arytmi
- Intrakardial shunt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn, der kræver væskebolus på PICU
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskerespons
Tidsramme: Umiddelbar
|
10 % stigning i hjertevolumen efter væskebolus
|
Umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Inwald, MB BChir, Imperial College London
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2013
Først opslået (Skøn)
1. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS ID 121440
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .