Ecocardiografia nel supporto decisionale in terapia intensiva per bambini (ECHOKIDS)
3 luglio 2019 aggiornato da: Imperial College London
L'ecocardiografia nel supporto decisionale in terapia intensiva per bambini - L'ecocardiografia focalizzata è superiore alle misurazioni derivate dalla pressione nel predire la reattività ai fluidi nei bambini in condizioni critiche?
Uno studio per determinare se i parametri derivati dall'ecocardiografia, l'indice di variabilità pletismografica e la variazione della pressione del polso predicono la reattività ai fluidi nei bambini in PICU.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio per determinare se i parametri derivati dall'ecocardiografia, l'indice di variabilità pletismografica e la variazione della pressione del polso predicono la reattività ai fluidi nei bambini in PICU.
Questi parametri saranno misurati prima e dopo il bolo di liquidi nei bambini a cui è stata prescritta la terapia con bolo di liquidi per indicazioni cliniche in PICU.
I bambini saranno classificati come responder (>10% di aumento della gittata cardiaca) e non responder (<10% di aumento).
Verranno eseguiti test statistici appropriati per determinare il predittore più utile di un aumento della gittata cardiaca a seguito di un bolo fluido.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini scioccati in PICU
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi bambino ventilato che richieda terapia in bolo di liquidi in PICU per indicazioni cliniche
Criteri di esclusione:
- Aritmia
- Shunt intracardiaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini che necessitano di bolo fluido in PICU
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reattività fluida
Lasso di tempo: Immediato
|
Aumento del 10% della gittata cardiaca dopo il bolo di liquidi
|
Immediato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Inwald, MB BChir, Imperial College London
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS ID 121440
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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