- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01821742
Echokardiografia we wspomaganiu decyzji na oddziale intensywnej terapii dzieci (ECHOKIDS)
3 lipca 2019 zaktualizowane przez: Imperial College London
Echokardiografia u dzieci na oddziałach intensywnej terapii Wspomaganie decyzji – czy echokardiografia skupiona przewyższa pomiary oparte na ciśnieniu w przewidywaniu reaktywności płynów u dzieci w stanie krytycznym?
Badanie mające na celu określenie, czy parametry pochodzące z badań echokardiograficznych, wskaźnik zmienności pletyzmograficznej i zmienność ciśnienia tętna przewidują reakcję płynową u dzieci przebywających na OIOM-ie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie mające na celu określenie, czy parametry pochodzące z badań echokardiograficznych, wskaźnik zmienności pletyzmograficznej i zmienność ciśnienia tętna przewidują reakcję płynową u dzieci przebywających na OIOM-ie.
Parametry te będą mierzone przed i po bolusie płynów u dzieci, którym zalecono terapię bolusem płynów ze wskazań klinicznych na OIOM-ie.
Dzieci zostaną sklasyfikowane jako reagujące (>10% wzrost pojemności minutowej serca) i niereagujące (<10% wzrost).
Zostaną przeprowadzone odpowiednie testy statystyczne w celu określenia najbardziej przydatnego czynnika prognostycznego wzrostu pojemności minutowej serca po podaniu bolusa płynów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zszokowane dzieci na OIOM-ie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każde wentylowane dziecko wymagające podawania płynów w bolusie na OIT ze wskazań klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- arytmia
- Bocznik wewnątrzsercowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci wymagające płynnego bolusa na OIOM-ie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płynna reakcja
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
10% wzrost pojemności minutowej serca po bolusie płynów
|
Natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Inwald, MB BChir, Imperial College London
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS ID 121440
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .