- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01821742
Echocardiografie bij beslissingsondersteuning op de Intensive Care voor kinderen (ECHOKIDS)
3 juli 2019 bijgewerkt door: Imperial College London
Echocardiografie bij kinderen Intensive Care Beslissingsondersteuning - is gefocuste echocardiografie superieur aan drukafgeleide metingen bij het voorspellen van vochtreactiviteit bij ernstig zieke kinderen?
Een onderzoek om te bepalen of echocardiografisch afgeleide parameters, plethysmografische variabiliteitsindex en polsdrukvariatie vloeistofresponsiviteit voorspellen bij kinderen op de PICU.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een onderzoek om te bepalen of echocardiografisch afgeleide parameters, plethysmografische variabiliteitsindex en polsdrukvariatie vloeistofresponsiviteit voorspellen bij kinderen op de PICU.
Deze parameters worden voor en na vloeistofbolus gemeten bij kinderen die vloeistofbolustherapie krijgen voorgeschreven voor klinische indicaties op de PICU.
Kinderen worden geclassificeerd als responders (>10% toename van het hartminuutvolume) en non-responders (<10% toename).
Er zullen geschikte statistische tests worden uitgevoerd om de meest bruikbare voorspeller van een toename van het hartminuutvolume na een vloeistofbolus te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Geschokte kinderen op de PICU
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk beademd kind dat vochtbolustherapie op de PICU nodig heeft voor klinische indicaties
Uitsluitingscriteria:
- Aritmie
- Intracardiale shunt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen die vochtbolus nodig hebben op PICU
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vloeiende responsiviteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
10% toename van het hartminuutvolume na een vloeistofbolus
|
Onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Inwald, MB BChir, Imperial College London
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRAS ID 121440
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .