- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01821742
Ecocardiografia em Terapia Intensiva Infantil Apoio à Decisão (ECHOKIDS)
3 de julho de 2019 atualizado por: Imperial College London
Ecocardiografia em Crianças Apoio à Decisão em Cuidados Intensivos - A Ecocardiografia Focalizada é Superior às Medições Derivadas da Pressão na Previsão da Responsividade a Fluidos em Crianças Criticamente Doentes?
Um estudo para determinar se os parâmetros ecocardiográficos, o índice de variabilidade pletismográfica e a variação da pressão de pulso preveem a responsividade a fluidos em crianças na UTIP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo para determinar se os parâmetros ecocardiográficos, o índice de variabilidade pletismográfica e a variação da pressão de pulso preveem a responsividade a fluidos em crianças na UTIP.
Esses parâmetros serão medidos antes e depois do bolus de fluidos em crianças com prescrição de terapia de bolus de fluidos para indicações clínicas na UTIP.
As crianças serão classificadas como respondedoras (>10% de aumento no débito cardíaco) e não respondedoras (<10% de aumento).
Testes estatísticos apropriados serão realizados para determinar o preditor mais útil de um aumento no débito cardíaco após um bolus de fluido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças chocadas na UTIP
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer criança ventilada que necessite de terapia em bolus de fluido na UTIP para indicações clínicas
Critério de exclusão:
- Arritmia
- Shunt intracardíaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças que necessitam de bolus de fluido na UTIP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de resposta a fluidos
Prazo: Imediato
|
Aumento de 10% no débito cardíaco após bolus de fluido
|
Imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Inwald, MB BChir, Imperial College London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRAS ID 121440
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .