- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01821742
Échocardiographie chez les enfants Aide à la décision en soins intensifs (ECHOKIDS)
3 juillet 2019 mis à jour par: Imperial College London
Échocardiographie chez les enfants Aide à la décision en soins intensifs - L'échocardiographie focalisée est-elle supérieure aux mesures dérivées de la pression pour prédire la réactivité aux fluides chez les enfants gravement malades ?
Une étude visant à déterminer si les paramètres dérivés de l'échocardiographie, l'indice de variabilité pléthysmographique et la variation de la pression différentielle prédisent la réactivité hydrique chez les enfants en USIP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude visant à déterminer si les paramètres dérivés de l'échocardiographie, l'indice de variabilité pléthysmographique et la variation de la pression différentielle prédisent la réactivité hydrique chez les enfants en USIP.
Ces paramètres seront mesurés avant et après le bolus liquidien chez les enfants à qui on a prescrit un bolus liquidien pour des indications cliniques à l'USIP.
Les enfants seront classés comme répondeurs (> 10 % d'augmentation du débit cardiaque) et non-répondeurs (< 10 % d'augmentation).
Des tests statistiques appropriés seront effectués pour déterminer le prédicteur le plus utile d'une augmentation du débit cardiaque après un bolus de liquide.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants choqués à l'USIP
La description
Critère d'intégration:
- Tout enfant ventilé nécessitant un bolus de liquide sur l'USIP pour des indications cliniques
Critère d'exclusion:
- Arythmie
- Shunt intracardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Enfants nécessitant un bolus de liquide à l'USIP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réactivité fluide
Délai: Immédiat
|
Augmentation de 10 % du débit cardiaque après un bolus de liquide
|
Immédiat
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Inwald, MB BChir, Imperial College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2013
Première publication (Estimation)
1 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS ID 121440
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .