- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01821742
Эхокардиография в поддержке принятия решений в детской интенсивной терапии (ECHOKIDS)
3 июля 2019 г. обновлено: Imperial College London
Эхокардиография в поддержке принятия решений в области интенсивной терапии у детей - превосходит ли фокусированная эхокардиография измерения, полученные по давлению, при прогнозировании реакции на инфузионную терапию у детей в критическом состоянии?
Исследование, чтобы определить, позволяют ли эхокардиографически полученные параметры, индекс плетизмографической вариабельности и вариации пульсового давления предсказывать реакцию на инфузионную терапию у детей, находящихся в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование, чтобы определить, позволяют ли эхокардиографически полученные параметры, индекс плетизмографической вариабельности и вариации пульсового давления предсказывать реакцию на инфузионную терапию у детей, находящихся в отделении интенсивной терапии.
Эти параметры будут измеряться до и после болюсного введения жидкости у детей, которым назначена болюсная терапия жидкостью по клиническим показаниям в отделении интенсивной терапии.
Дети будут классифицированы как отвечающие (увеличение сердечного выброса >10%) и не отвечающие (увеличение <10%).
Будут проведены соответствующие статистические тесты для определения наиболее полезного предиктора увеличения сердечного выброса после болюсного введения жидкости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Шокированные дети в отделении интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Любой ребенок на искусственной вентиляции легких, нуждающийся в болюсной терапии жидкостью в отделении интенсивной терапии по клиническим показаниям.
Критерий исключения:
- Аритмия
- Внутрисердечный шунт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети, нуждающиеся в болюсном введении жидкости в отделении интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция жидкости
Временное ограничение: Немедленный
|
10% увеличение сердечного выброса после болюсного введения жидкости
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Inwald, MB BChir, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS ID 121440
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .