- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01823419
Poměr omega-6 a omega-3 mastných kyselin a kognitivní funkce vyššího řádu u dětí ve věku 7 až 9 let
29. března 2013 aktualizováno: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Účelem této studie je prozkoumat roli poměru omega-6 a omega-3 mastných kyselin na výkonné funkce.
Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci ve věku 7-9 let s poměrem blíže 4:1 budou mít lepší výsledky v testech výkonné funkce než účastníci s poměrem blíže k údajné západní stravovací normě 15:1.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
- UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
7-9 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- typicky se vyvíjející
Kritéria vyloučení:
- nemluví plynně anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
7-9 let
Zapsáni a otestováni budou obvykle vyvíjející se děti ve věku 7 až 9 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi exekutivní funkcí a příjmem n-6/n-3 mastných kyselin
Časové okno: až 10 dní
|
Výkonná funkce bude měřena pomocí ověřeného a standardizovaného systému známého jako CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) a korelována s poměrem příjmu mastných kyselin.
24hodinové stažení stravy bude provedeno pomocí softwaru NDSR (Nutrient Data System for Research).
Během jednoho týdne budou děti 3x dotazovány (dva pracovní dny, jeden víkendový den) o tom, co jedly za předchozích 24 hodin.
Údaje o stravě budou zprůměrovány, aby se dospělo k příjmu n-6/n-3.
Děti pak přijdou na jednu návštěvu do laboratoře, kde budou hodnoceny pomocí CANTAB.
|
až 10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Temperament
Časové okno: Základní linie
|
Temperament bude měřen pomocí Rothbartova písemného hodnocení vypracovaného pečovatelem.
|
Základní linie
|
|
Socioekonomický status
Časové okno: Základní linie
|
Demografické informace budou shromažďovány od pečovatele pomocí laboratorního dotazníku.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carol L Cheatham, PhD, UNC-Chapel Hill
- Ředitel studie: Kelly W Sheppard, BS, UNC-Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6/omega-3 fatty acid intake of children and older adults in the U.S.: dietary intake in comparison to current dietary recommendations and the Healthy Eating Index. Lipids Health Dis. 2018 Mar 9;17(1):43. doi: 10.1186/s12944-018-0693-9.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6 to omega-3 fatty acid ratio and higher-order cognitive functions in 7- to 9-y-olds: a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2013 Sep;98(3):659-67. doi: 10.3945/ajcn.113.058719. Epub 2013 Jul 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10-1401 (University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .