- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01823419
Omega-6-Omega-3 zsírsav arány és magasabb rendű kognitív funkció 7-9 éves gyermekeknél
2013. március 29. frissítette: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az omega-6 és omega-3 zsírsavak arányának szerepét a végrehajtó funkciókban.
A kutatók azt feltételezik, hogy a 7-9 éves résztvevők, akiknek az aránya közelebb van a 4:1-hez, jobban teljesítenek a végrehajtó funkciók tesztjein, mint azok, akiknek az aránya közelebb áll az állítólagos nyugati étrend 15:1-hez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Egyesült Államok, 28081
- UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
7-9 évesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jellemzően-fejlődő
Kizárási kritériumok:
- nem beszél folyékonyan angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
7-9 évesek
A jellemzően fejlődő 7-9 éves gyerekeket beíratják és tesztelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A végrehajtó funkció és az n-6/n-3 zsírsavbevitel kapcsolata
Időkeret: legfeljebb 10 napig
|
A végrehajtó funkciót a CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) néven ismert validált és szabványosított rendszer segítségével mérik, és korrelálják a zsírsavbevitel arányával.
A 24 órás étrend-visszahívásokat az NDSR (Nutrient Data System for Research) szoftverrel fejezik be.
Egy hét során a gyerekeket háromszor (két hétköznap, egy hétvégén) kikérdezik arról, hogy mit ettek az előző 24 órában.
Az étrendi adatokat átlagoljuk, hogy megkapjuk az n-6/n-3 bevitelt.
A gyerekek ezután egy látogatásra eljönnek a laborba, ahol a CANTAB segítségével értékelik őket.
|
legfeljebb 10 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérmérséklet
Időkeret: Alapvonal
|
A temperamentumot a gondozó által kitöltött Rothbart írásbeli értékelés segítségével mérik.
|
Alapvonal
|
Társadalmi-gazdasági státusz
Időkeret: Alapvonal
|
A demográfiai adatokat a gondozótól gyűjtik egy laboratóriumi kérdőív segítségével.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carol L Cheatham, PhD, UNC-Chapel Hill
- Tanulmányi igazgató: Kelly W Sheppard, BS, UNC-Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6/omega-3 fatty acid intake of children and older adults in the U.S.: dietary intake in comparison to current dietary recommendations and the Healthy Eating Index. Lipids Health Dis. 2018 Mar 9;17(1):43. doi: 10.1186/s12944-018-0693-9.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6 to omega-3 fatty acid ratio and higher-order cognitive functions in 7- to 9-y-olds: a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2013 Sep;98(3):659-67. doi: 10.3945/ajcn.113.058719. Epub 2013 Jul 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 29.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-1401 (University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .