- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01823419
Rapporto tra acidi grassi omega-6 e omega-3 e funzione cognitiva di ordine superiore nei bambini di età compresa tra 7 e 9 anni
29 marzo 2013 aggiornato da: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Lo scopo di questo studio è quello di indagare il ruolo del rapporto tra acidi grassi omega-6 e omega-3 sulle funzioni esecutive.
I ricercatori ipotizzano che i partecipanti di età compresa tra 7 e 9 anni con un rapporto più vicino a 4: 1 faranno meglio nei test della funzione esecutiva rispetto ai partecipanti con un rapporto più vicino alla presunta norma dietetica occidentale di 15: 1.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28081
- UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
7-9 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tipicamente in via di sviluppo
Criteri di esclusione:
- non fluente in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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7-9 anni
I bambini di età compresa tra 7 e 9 anni in via di sviluppo saranno iscritti e testati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra funzione esecutiva e assunzione di acidi grassi n-6/n-3
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
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La funzione esecutiva sarà misurata utilizzando un sistema validato e standardizzato noto come CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) e correlata con il rapporto di assunzione di acidi grassi.
I richiami dietetici di 24 ore saranno completati utilizzando il software NDSR (Nutrient Data System for Research).
Nell'arco di una settimana, i bambini saranno intervistati 3 volte (due giorni feriali, un giorno del fine settimana) su ciò che hanno mangiato nelle 24 ore precedenti.
Verrà calcolata la media dei dati dietetici per arrivare all'assunzione di n-6/n-3.
I bambini verranno quindi in laboratorio per una visita in cui verranno valutati utilizzando il CANTAB.
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fino a 10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temperamento
Lasso di tempo: Linea di base
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Il temperamento sarà misurato utilizzando una valutazione scritta Rothbart completata dal caregiver.
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Linea di base
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Stato socioeconomico
Lasso di tempo: Linea di base
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Le informazioni demografiche saranno raccolte dal caregiver utilizzando un questionario tipico di laboratorio.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Carol L Cheatham, PhD, UNC-Chapel Hill
- Direttore dello studio: Kelly W Sheppard, BS, UNC-Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6/omega-3 fatty acid intake of children and older adults in the U.S.: dietary intake in comparison to current dietary recommendations and the Healthy Eating Index. Lipids Health Dis. 2018 Mar 9;17(1):43. doi: 10.1186/s12944-018-0693-9.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6 to omega-3 fatty acid ratio and higher-order cognitive functions in 7- to 9-y-olds: a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2013 Sep;98(3):659-67. doi: 10.3945/ajcn.113.058719. Epub 2013 Jul 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-1401 (University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion)
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