- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01823419
Stosunek kwasów tłuszczowych omega-6 do omega-3 i funkcje poznawcze wyższego rzędu u dzieci w wieku od 7 do 9 lat
29 marca 2013 zaktualizowane przez: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Celem tego badania jest zbadanie roli stosunku kwasów tłuszczowych omega-6 do omega-3 na funkcje wykonawcze.
Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy w wieku 7-9 lat ze stosunkiem bliższym 4:1 wypadną lepiej w testach funkcji wykonawczych niż uczestnicy ze stosunkiem bliższym rzekomej zachodniej normie żywieniowej wynoszącej 15:1.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
- UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
7-9 latków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- typowo rozwijający się
Kryteria wyłączenia:
- nie mówi płynnie po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
7-9 latków
Typowo rozwijające się dzieci w wieku od 7 do 9 lat będą rejestrowane i testowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między funkcją wykonawczą a spożyciem kwasów tłuszczowych n-6/n-3
Ramy czasowe: do 10 dni
|
Funkcja wykonawcza będzie mierzona przy użyciu sprawdzonego i znormalizowanego systemu znanego jako CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) i skorelowana ze stosunkiem spożycia kwasów tłuszczowych.
24-godzinne wycofanie diety zostanie zakończone przy użyciu oprogramowania NDSR (Nutrient Data System for Research).
W ciągu jednego tygodnia dzieci będą przesłuchiwane 3 razy (dwa dni powszednie, jeden weekend) na temat tego, co jadły w ciągu ostatnich 24 godzin.
Dane żywieniowe zostaną uśrednione, aby uzyskać spożycie n-6/n-3.
Następnie dzieci przyjdą do laboratorium na jedną wizytę, podczas której zostaną ocenione za pomocą CANTAB.
|
do 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperament
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Temperament będzie mierzony za pomocą pisemnej oceny Rothbart, wypełnianej przez opiekuna.
|
Linia bazowa
|
|
Status społeczno ekonomiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Informacje demograficzne zostaną zebrane od opiekuna przy użyciu typowego kwestionariusza laboratoryjnego.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Carol L Cheatham, PhD, UNC-Chapel Hill
- Dyrektor Studium: Kelly W Sheppard, BS, UNC-Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6/omega-3 fatty acid intake of children and older adults in the U.S.: dietary intake in comparison to current dietary recommendations and the Healthy Eating Index. Lipids Health Dis. 2018 Mar 9;17(1):43. doi: 10.1186/s12944-018-0693-9.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6 to omega-3 fatty acid ratio and higher-order cognitive functions in 7- to 9-y-olds: a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2013 Sep;98(3):659-67. doi: 10.3945/ajcn.113.058719. Epub 2013 Jul 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-1401 (University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .