- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01823419
Proporção de ácidos graxos ômega-6 para ômega-3 e função cognitiva de ordem superior em crianças de 7 a 9 anos
29 de março de 2013 atualizado por: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
O objetivo deste estudo é investigar o papel da proporção de ácidos graxos ômega-6 para ômega-3 nas funções executivas.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os participantes de 7 a 9 anos com uma proporção próxima a 4:1 terão melhor desempenho em testes de função executiva do que os participantes com uma proporção mais próxima da suposta norma da dieta ocidental de 15:1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 7 a 9 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- desenvolvimento típico
Critério de exclusão:
- não fluente em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças de 7 a 9 anos
Crianças de 7 a 9 anos com desenvolvimento típico serão matriculadas e testadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre função executiva e ingestão de ácidos graxos n-6/n-3
Prazo: até 10 dias
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A função executiva será medida usando um sistema validado e padronizado conhecido como CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) e correlacionada com a proporção de ingestão de ácidos graxos.
Os recordatórios de dieta de 24 horas serão concluídos usando o software NDSR (Nutrient Data System for Research).
Ao longo de uma semana, as crianças serão entrevistadas 3 vezes (dois dias da semana, um dia do fim de semana) sobre o que comeram nas 24 horas anteriores.
Os dados dietéticos serão calculados para chegar à ingestão de n-6/n-3.
As crianças irão então ao laboratório para uma visita onde serão avaliadas usando o CANTAB.
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até 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperamento
Prazo: Linha de base
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O temperamento será medido usando uma avaliação escrita de Rothbart preenchida pelo cuidador.
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Linha de base
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Status socioeconômico
Prazo: Linha de base
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Informações demográficas serão coletadas do cuidador usando um questionário típico de laboratório.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol L Cheatham, PhD, UNC-Chapel Hill
- Diretor de estudo: Kelly W Sheppard, BS, UNC-Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6/omega-3 fatty acid intake of children and older adults in the U.S.: dietary intake in comparison to current dietary recommendations and the Healthy Eating Index. Lipids Health Dis. 2018 Mar 9;17(1):43. doi: 10.1186/s12944-018-0693-9.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6 to omega-3 fatty acid ratio and higher-order cognitive functions in 7- to 9-y-olds: a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2013 Sep;98(3):659-67. doi: 10.3945/ajcn.113.058719. Epub 2013 Jul 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10-1401 (University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion)
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