- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01823419
Omega-6-Omega-3-rasvahappojen suhde ja korkeampi kognitiivinen toiminta 7-9-vuotiailla
perjantai 29. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää omega-6- ja omega-3-rasvahappojen suhteen roolia toimeenpanotoimintoihin.
Tutkijat olettavat, että 7–9-vuotiaat osallistujat, joiden suhde on lähempänä 4:1, pärjäävät paremmin toimeenpanotoiminnan testeissä kuin osallistujat, joiden suhde on lähempänä väitettyä länsimaisen ruokavalion normia 15:1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
- UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
7-9 vuotiaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypillisesti kehittyvä
Poissulkemiskriteerit:
- ei osaa sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
7-9 vuotiaat
Tyypillisesti kehittyvät 7–9-vuotiaat lapset otetaan mukaan ja testataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde toimeenpanotoiminnan ja n-6/n-3-rasvahappojen saannin välillä
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
Toimeenpanotoimintaa mitataan validoidulla ja standardoidulla järjestelmällä, joka tunnetaan nimellä CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery), ja se korreloidaan rasvahappojen saannin suhteen.
24 tunnin ruokavalion takaisinkutsuja käytetään NDSR (Nutrient Data System for Research) -ohjelmistolla.
Viikon aikana lapsia haastatellaan 3 kertaa (kaksi arkipäivää, yksi viikonloppupäivä) siitä, mitä he söivät viimeisen 24 tunnin aikana.
Ruokavaliotiedoista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan n-6/n-3 saanti.
Lapset tulevat sitten laboratorioon yhdelle vierailulle, jossa heidät arvioidaan CANTAB:in avulla.
|
jopa 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temperamentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Temperamentti mitataan hoitajan suorittamalla Rothbartin kirjallisella arvioinnilla.
|
Perustaso
|
|
Sosioekonominen asema
Aikaikkuna: Perustaso
|
Väestötiedot kerätään hoitajalta laboratoriotyypillisellä kyselylomakkeella.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carol L Cheatham, PhD, UNC-Chapel Hill
- Opintojohtaja: Kelly W Sheppard, BS, UNC-Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6/omega-3 fatty acid intake of children and older adults in the U.S.: dietary intake in comparison to current dietary recommendations and the Healthy Eating Index. Lipids Health Dis. 2018 Mar 9;17(1):43. doi: 10.1186/s12944-018-0693-9.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6 to omega-3 fatty acid ratio and higher-order cognitive functions in 7- to 9-y-olds: a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2013 Sep;98(3):659-67. doi: 10.3945/ajcn.113.058719. Epub 2013 Jul 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-1401 (University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .