- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01823419
Verhältnis von Omega-6- zu Omega-3-Fettsäuren und kognitive Funktionen höherer Ordnung bei 7- bis 9-Jährigen
29. März 2013 aktualisiert von: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle des Verhältnisses von Omega-6- zu Omega-3-Fettsäuren auf exekutive Funktionen zu untersuchen.
Die Forscher gehen davon aus, dass Teilnehmer im Alter von 7 bis 9 Jahren mit einem Verhältnis näher bei 4:1 bei Tests der Exekutivfunktion besser abschneiden als Teilnehmer mit einem Verhältnis näher an der angeblichen westlichen Ernährungsnorm von 15:1.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28081
- UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 9 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
7-9-Jährige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- typischerweise entwickelnd
Ausschlusskriterien:
- nicht fließend Englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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7-9-Jährige
Typischerweise werden sich entwickelnde 7- bis 9-Jährige eingeschrieben und getestet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen der exekutiven Funktion und der Aufnahme von n-6/n-3-Fettsäuren
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
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Die exekutive Funktion wird mithilfe eines validierten und standardisierten Systems namens CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) gemessen und mit dem Verhältnis der Fettsäureaufnahme korreliert.
24-Stunden-Ernährungsrückrufe werden mithilfe der NDSR-Software (Nutrient Data System for Research) durchgeführt.
Innerhalb einer Woche werden die Kinder dreimal (zwei Wochentage, ein Wochenendtag) dazu befragt, was sie in den letzten 24 Stunden gegessen haben.
Die Ernährungsdaten werden gemittelt, um die n-6/n-3-Aufnahme zu ermitteln.
Die Kinder kommen dann zu einem Besuch ins Labor, wo sie anhand des CANTAB beurteilt werden.
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bis zu 10 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Temperament
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Temperament wird anhand einer schriftlichen Rothbart-Bewertung gemessen, die von der Pflegekraft ausgefüllt wird.
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Grundlinie
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Sozioökonomischen Status
Zeitfenster: Grundlinie
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Demografische Informationen werden von der Pflegekraft anhand eines labortypischen Fragebogens erhoben.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Carol L Cheatham, PhD, UNC-Chapel Hill
- Studienleiter: Kelly W Sheppard, BS, UNC-Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6/omega-3 fatty acid intake of children and older adults in the U.S.: dietary intake in comparison to current dietary recommendations and the Healthy Eating Index. Lipids Health Dis. 2018 Mar 9;17(1):43. doi: 10.1186/s12944-018-0693-9.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6 to omega-3 fatty acid ratio and higher-order cognitive functions in 7- to 9-y-olds: a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2013 Sep;98(3):659-67. doi: 10.3945/ajcn.113.058719. Epub 2013 Jul 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-1401 (University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion)
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