- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01823419
Omega-6 til Omega-3 fettsyreforhold og kognitiv funksjon av høyere orden hos 7- til 9-åringer
29. mars 2013 oppdatert av: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Hensikten med denne studien er å undersøke hvilken rolle forholdet mellom omega-6 og omega-3 fettsyrer har på eksekutive funksjoner.
Etterforskerne antar at deltakere i alderen 7-9 år med et forhold nærmere 4:1 vil gjøre det bedre på tester av utøvende funksjon enn deltakere med et forhold nærmere den påståtte vestlige diettnormen på 15:1.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Forente stater, 28081
- UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 9 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
7-9 åringer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- typisk-utvikler
Ekskluderingskriterier:
- ikke flytende engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
7-9 åringer
Vanligvis utviklende 7- til 9-åringer vil bli registrert og testet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenheng mellom eksekutiv funksjon og n-6/n-3 fettsyreinntak
Tidsramme: opptil 10 dager
|
Eksekutiv funksjon vil bli målt ved hjelp av et validert og standardisert system kjent som CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) og korrelert med forholdet mellom fettsyreinntak.
24-timers dietttilbakekalling vil bli fullført ved hjelp av NDSR-programvaren (Nutrient Data System for Research).
I løpet av en uke vil barna bli intervjuet 3 ganger (to ukedager, en helgedag) om hva de har spist de siste 24 timene.
Kostholdsdataene vil bli beregnet som gjennomsnitt for å komme frem til n-6/n-3-inntaket.
Barna vil deretter komme til laboratoriet for ett besøk hvor de vil bli vurdert ved hjelp av CANTAB.
|
opptil 10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Temperament
Tidsramme: Grunnlinje
|
Temperament vil bli målt ved hjelp av en skriftlig Rothbart-vurdering fullført av omsorgspersonen.
|
Grunnlinje
|
Sosioøkonomisk status
Tidsramme: Grunnlinje
|
Demografisk informasjon vil bli samlet inn fra omsorgsperson ved hjelp av et lab-typisk spørreskjema.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carol L Cheatham, PhD, UNC-Chapel Hill
- Studieleder: Kelly W Sheppard, BS, UNC-Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6/omega-3 fatty acid intake of children and older adults in the U.S.: dietary intake in comparison to current dietary recommendations and the Healthy Eating Index. Lipids Health Dis. 2018 Mar 9;17(1):43. doi: 10.1186/s12944-018-0693-9.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6 to omega-3 fatty acid ratio and higher-order cognitive functions in 7- to 9-y-olds: a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2013 Sep;98(3):659-67. doi: 10.3945/ajcn.113.058719. Epub 2013 Jul 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10-1401 (University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Typisk utvikling
-
PepsiCo Global R&DFullførtKollagensyntese | Rate of Force (RFD) DevelopmentForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...FullførtNyretransplantasjon | Nyretransplantasjonsmottaker | Graftfunksjon/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForente stater