- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01823419
Omega-6 til Omega-3 fedtsyreforhold og kognitiv funktion af højere orden hos 7- til 9-årige
29. marts 2013 opdateret af: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken rolle forholdet mellem omega-6 og omega-3 fedtsyrer spiller på eksekutive funktioner.
Efterforskerne antager, at deltagere i alderen 7-9 år med et forhold tættere på 4:1 vil klare sig bedre i test af eksekutiv funktion end deltagere med et forhold tættere på den påståede vestlige kostnorm på 15:1.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
- UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
7-9 årige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- typisk-udvikler
Ekskluderingskriterier:
- ikke taler flydende engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
7-9 årige
Typisk vil udviklende 7- til 9-årige blive tilmeldt og testet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem eksekutiv funktion og n-6/n-3 fedtsyreindtag
Tidsramme: op til 10 dage
|
Executive funktion vil blive målt ved hjælp af et valideret og standardiseret system kendt som CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) og korreleret med forholdet mellem fedtsyreindtag.
24-timers kosttilbagekaldelser vil blive afsluttet ved hjælp af NDSR-softwaren (Nutrient Data System for Research).
I løbet af en uge vil børnene blive interviewet 3 gange (to hverdage, en weekenddag) om, hvad de har spist i de foregående 24 timer.
Kostdataene vil blive beregnet som gennemsnit for at nå frem til n-6/n-3-indtaget.
Børnene kommer derefter til laboratoriet for et besøg, hvor de vil blive vurderet ved hjælp af CANTAB.
|
op til 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperament
Tidsramme: Baseline
|
Temperamentet vil blive målt ved hjælp af en skriftlig Rothbart-vurdering udfyldt af omsorgspersonen.
|
Baseline
|
|
Socioøkonomisk status
Tidsramme: Baseline
|
Demografisk information vil blive indsamlet fra plejepersonalet ved hjælp af et laboratorietypisk spørgeskema.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carol L Cheatham, PhD, UNC-Chapel Hill
- Studieleder: Kelly W Sheppard, BS, UNC-Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6/omega-3 fatty acid intake of children and older adults in the U.S.: dietary intake in comparison to current dietary recommendations and the Healthy Eating Index. Lipids Health Dis. 2018 Mar 9;17(1):43. doi: 10.1186/s12944-018-0693-9.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6 to omega-3 fatty acid ratio and higher-order cognitive functions in 7- to 9-y-olds: a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2013 Sep;98(3):659-67. doi: 10.3945/ajcn.113.058719. Epub 2013 Jul 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2013
Først opslået (Skøn)
4. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-1401 (University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .