- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01823419
Proporción de ácidos grasos omega-6 a omega-3 y función cognitiva de orden superior en niños de 7 a 9 años
29 de marzo de 2013 actualizado por: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
El propósito de este estudio es investigar el papel de la proporción de ácidos grasos omega-6 y omega-3 en las funciones ejecutivas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes de 7 a 9 años con una proporción más cercana a 4:1 obtendrán mejores resultados en las pruebas de función ejecutiva que los participantes con una proporción más cercana a la supuesta norma de dieta occidental de 15:1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
7-9 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- de desarrollo típico
Criterio de exclusión:
- no habla inglés con fluidez
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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7-9 años
Los niños de 7 a 9 años con un desarrollo típico serán inscritos y evaluados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la función ejecutiva y la ingesta de ácidos grasos n-6/n-3
Periodo de tiempo: hasta 10 días
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La función ejecutiva se medirá mediante un sistema validado y estandarizado conocido como CANTAB (Batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge) y se correlacionará con la proporción de ingesta de ácidos grasos.
Los retiros de la dieta de 24 horas se completarán utilizando el software NDSR (Sistema de datos de nutrientes para la investigación).
A lo largo de una semana, los niños serán entrevistados 3 veces (dos entre semana, un día de fin de semana) sobre lo que comieron en las 24 horas anteriores.
Los datos de la dieta se promediarán para llegar a la ingesta de n-6/n-3.
Luego, los niños vendrán al laboratorio para una visita donde serán evaluados usando el CANTAB.
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hasta 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperamento
Periodo de tiempo: Base
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El temperamento se medirá utilizando una evaluación escrita de Rothbart completada por el cuidador.
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Base
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Estatus socioeconómico
Periodo de tiempo: Base
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La información demográfica se recopilará del cuidador mediante un cuestionario típico de laboratorio.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol L Cheatham, PhD, UNC-Chapel Hill
- Director de estudio: Kelly W Sheppard, BS, UNC-Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6/omega-3 fatty acid intake of children and older adults in the U.S.: dietary intake in comparison to current dietary recommendations and the Healthy Eating Index. Lipids Health Dis. 2018 Mar 9;17(1):43. doi: 10.1186/s12944-018-0693-9.
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6 to omega-3 fatty acid ratio and higher-order cognitive functions in 7- to 9-y-olds: a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2013 Sep;98(3):659-67. doi: 10.3945/ajcn.113.058719. Epub 2013 Jul 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10-1401 (University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion)
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