- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01825226
Program pro výrobu potravin Helen Keller International v Burkině Faso (EHFP)
Dopad programu výroby potravin pro vylepšené usedlosti na zdraví dětí
Helen Keller International (HKI) za posledních 20 let implementuje programy Homestead Food Production (HFP) a nedávno začala provádět také programy HFP v Africe. Obecně se tyto programy zaměřují na ženy a jsou navrženy tak, aby zlepšily výsledky zdraví matek a dětí a výživy prostřednictvím tří primárních cest: 1. zvyšování dostupnosti potravin bohatých na mikronutrient prostřednictvím zvýšené produkce domácnosti; 2. zvyšování příjmů prodejem produkce přebytku; a 3. zvyšování znalostí a přijetí optimálních výživových postupů, včetně spotřeby potravin bohatých na mikronutrient. Hodnocení programů HFP neustále prokázalo významné zvýšení výroby domácností a spotřebě potravin bohatých na mikronutrient. Tato zvýšená spotřeba, spolu se zlepšením znalostí týkající se zdraví a výživy a zvýšeným příjmem, by mohla přispět ke zlepšení ve výsledcích zdraví matek a dětí a výživy. K dnešnímu dni však bylo omezeno, jak lze tyto typy programů optimalizovat, aby se maximalizovaly dopady na tyto výsledky.
Abychom lépe porozuměli potenciálu těchto typů programů ke zlepšení výsledků zdraví matek a dětí a výživy a toho, jak lze tohoto dopadu dosáhnout IFPRI, spolupracuje s HKI na vyhodnocení jednoho z jejich programů E-HFP v Burkina Faso. Hodnocení zvažuje dopad programu přes tři výše uvedené cesty a hodnotí antropometrická a klinická míry výživy a také se zaměřuje na to, jak by se programy mohly zlepšit.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20006
- International Food Policy Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matka dítěte ve věku 3 až 12 měsíců a jejím dítětem
Kritéria pro vyloučení:
- N/a
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Účast programu
Účast v programu výroby potravin Enhanced-Homestead, včetně domácího zahradnictví a výživy a zdravotního chování, změna komunikace
|
Účast v programu výroby potravin Enhanced-Homestead, včetně domácího zahradnictví a výživy a zdravotního chování, změna komunikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Růst
Časové okno: Měření bude prováděna pro děti ve věku od 3 do 12 měsíců ve věku na začátku a poté o 2 roky později, na konci, kdy jsou děti ve věku 23 až 40 měsíců
|
Měří se změna změny z skóre z skóre z skóre z skóre z skóre hmotnosti Z a na hmotnosti Z a v průběhu dvouletého programového období a plýtvání (whz <-2).
|
Měření bude prováděna pro děti ve věku od 3 do 12 měsíců ve věku na začátku a poté o 2 roky později, na konci, kdy jsou děti ve věku 23 až 40 měsíců
|
|
Hemoglobin
Časové okno: Měření bude prováděna pro děti ve věku od 3 do 12 měsíců ve věku na začátku a poté o 2 roky později, na konci, kdy jsou děti ve věku 23 až 40 měsíců
|
Měření bude prováděna pro děti ve věku od 3 do 12 měsíců ve věku na začátku a poté o 2 roky později, na konci, kdy jsou děti ve věku 23 až 40 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zabezpečení potravin
Časové okno: Základní linie (2010), Endline (2012), Sledování (2013)
|
Základní linie (2010), Endline (2012), Sledování (2013)
|
|
Aktiva domácnosti
Časové okno: Základní linie (2010), Endline (2012), Sledování (2013)
|
Základní linie (2010), Endline (2012), Sledování (2013)
|
|
Spotřeba domácností
Časové okno: Základní linie (2010), Endline (2012), Sledování (2013)
|
Základní linie (2010), Endline (2012), Sledování (2013)
|
|
Holdings domácnosti hospodářských zvířat
Časové okno: Základní linie (2010), Endline (2012), Sledování (2013)
|
Základní linie (2010), Endline (2012), Sledování (2013)
|
|
Dietní rozmanitost
Časové okno: Základní linie (2010), Endline (2012), Sledování (2013)
|
Základní linie (2010), Endline (2012), Sledování (2013)
|
|
Matka BMI
Časové okno: Základní linie (2010), Endline (2012), Sledování (2013)
|
Základní linie (2010), Endline (2012), Sledování (2013)
|
|
Zdraví matek a znalosti související s výživou
Časové okno: Základní linie (2010), Endline (2012), Sledování (2013)
|
Základní linie (2010), Endline (2012), Sledování (2013)
|
|
IYCF praktiky
Časové okno: Základní linie (2010), Endline (2012), Sledování (2013)
|
Základní linie (2010), Endline (2012), Sledování (2013)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deanna K Olney, Ph.D., International Food Policy Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Dillon, Ph.D., Michigan Sate University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nielsen JN, Olney DK, Ouedraogo M, Pedehombga A, Rouamba H, Yago-Wienne F. Process evaluation improves delivery of a nutrition-sensitive agriculture programme in Burkina Faso. Matern Child Nutr. 2018 Jul;14(3):e12573. doi: 10.1111/mcn.12573. Epub 2017 Dec 26.
- Olney DK, Bliznashka L, Pedehombga A, Dillon A, Ruel MT, Heckert J. A 2-Year Integrated Agriculture and Nutrition Program Targeted to Mothers of Young Children in Burkina Faso Reduces Underweight among Mothers and Increases Their Empowerment: A Cluster-Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2016 May;146(5):1109-17. doi: 10.3945/jn.115.224261. Epub 2016 Apr 13.
- Olney DK, Pedehombga A, Ruel MT, Dillon A. A 2-year integrated agriculture and nutrition and health behavior change communication program targeted to women in Burkina Faso reduces anemia, wasting, and diarrhea in children 3-12.9 months of age at baseline: a cluster-randomized controlled trial. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1317-24. doi: 10.3945/jn.114.203539. Epub 2015 Apr 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6117001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .