Infuze srdečních progenitorových buněk k léčbě univentrikulárního srdečního onemocnění (PERSEUS)

Po ověření bezpečnosti studie fáze I (studie TICAP), která byla implementována a dokončena, bude účinnost ověřena v této klinické studii fáze II. Odůvodnění této studie je založeno na studiích na zvířatech, že transplantované srdeční progenitorové buňky mohou regenerovat poškozený myokard tím, že vzniknou typy srdečních svalů a cév. Preklinické studie a studie fáze I naznačují možnosti zlepšení srdeční funkce a snížení fibrózy myokardu infuzí progenitorových buněk.

Účinnost transplantace buněk je hodnocena jako primární cílový bod klinické studie fáze II. Jako položky hodnocení se hodnotí zlepšení srdeční ejekční frakce hodnocená echokardiografií, ventrikulografií a srdeční MRI, která se provádějí před a po léčbě. Absolutní hodnoty zlepšení srdeční ejekční frakce získané výše uvedenými třemi zobrazovacími modalitami před a po léčbě jsou porovnány mezi dvěma skupinami transplantační skupiny a netransplantační skupiny.