Infusão de células progenitoras cardíacas para tratar doenças cardíacas univentriculares (PERSEUS)

Após a verificação de segurança do estudo de Fase I (estudo TICAP) que foi implementado e concluído, a eficácia será verificada neste estudo clínico de Fase II. A justificativa deste estudo é baseada em estudos com animais que as células progenitoras cardíacas transplantadas podem regenerar o miocárdio danificado, dando origem a músculos cardíacos e tipos de células vasculares. Estudos pré-clínicos e de fase I indicam as possibilidades de melhora da função cardíaca e redução da fibrose miocárdica pela infusão de células progenitoras.

A eficácia do transplante de células é avaliada como o objetivo primário do estudo clínico de Fase II. As melhorias da fração de ejeção cardíaca avaliadas por ecocardiografia, ventriculografia e ressonância magnética cardíaca, que são realizadas antes e após o tratamento, são avaliadas como itens de avaliação. Os valores absolutos da melhora da fração de ejeção cardíaca obtidos pelas três modalidades de imagem acima antes e após o tratamento são comparados entre dois grupos do grupo de transplante e grupo de não-transplante.