- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01832688
Hodnocení nutričního stavu těhotných žen a optimalizace služeb prenatální péče
26. února 2020 aktualizováno: University of California, Davis
Hodnocení nutričního stavu těhotných žen v Zinderu, Nigeru a optimalizace služeb prenatální péče
Národní průzkum v Nigeru zjistil, že ženy a děti jsou ohroženy podvýživou a že mnoho těhotných žen nenavštěvuje zdravotní střediska během těhotenství tak často, jak je doporučeno.
Cílem je zhodnotit nutriční a zdravotní stav těhotných žen v regionu Zinder a porozumět jejich znalostem, postojům a praktikám souvisejícím se zdravím a výživou během těhotenství.
Ve spolupráci s Medical District of Zinder budou optimalizovány služby prenatální péče a bude vyhodnocen programový dopad na gestační přírůstek hmotnosti a prevalenci anémie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2306
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zinder, Niger
- Helen Keller International
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy žijící v zúčastněných vesnicích
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, které mají vážné onemocnění vyžadující okamžité odeslání do nemocnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Základní kohorta
Základní průzkum bude realizován mezi těhotnými ženami v náhodně vybraných vesnicích s využitím nepřetržitého plánu zápisů po dobu 18 měsíců.
|
|
Optimalizační kohorta
Programový dopad optimalizovaných služeb prenatální péče na zdraví a chování žen bude hodnocen u těhotných žen v náhodně vybraných vesnicích (Programmatická optimalizace prenatální péče)
|
Dále integrovat a zlepšovat služby a sdělení související s výživou v balíčku prenatální péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prevalence nepřiměřeného gestačního přírůstku hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Prevalence anémie
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Přístup a dodržování prenatálních doplňků železa a kyseliny listové
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prevalence neadekvátního skóre diverzity stravy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hess SY, Ouedraogo CT, Bamba IF, Wessells KR, Keith N, Faye T, Ndiaye B, Doudou M, Nielsen J. Using formative research to promote antenatal care attendance and iron folic acid supplementation in Zinder, Niger. Matern Child Nutr. 2018 Apr;14(2):e12525. doi: 10.1111/mcn.12525. Epub 2017 Sep 19.
- Wessells KR, Young RR, Ferguson EL, Ouedraogo CT, Faye MT, Hess SY. Assessment of Dietary Intake and Nutrient Gaps, and Development of Food-Based Recommendations, among Pregnant and Lactating Women in Zinder, Niger: An Optifood Linear Programming Analysis. Nutrients. 2019 Jan 2;11(1):72. doi: 10.3390/nu11010072.
- Wessells KR, Ouedraogo CT, Young RR, Faye MT, Brito A, Hess SY. Micronutrient Status among Pregnant Women in Zinder, Niger and Risk Factors Associated with Deficiency. Nutrients. 2017 Apr 26;9(5):430. doi: 10.3390/nu9050430.
- Begum K, Ouedraogo CT, Wessells KR, Young RR, Faye MT, Wuehler SE, Hess SY. Prevalence of and factors associated with antenatal care seeking and adherence to recommended iron-folic acid supplementation among pregnant women in Zinder, Niger. Matern Child Nutr. 2018 Feb;14 Suppl 1(Suppl 1):e12466. doi: 10.1111/mcn.12466.
- Hess SY, Ouedraogo CT, Young RR, Bamba IF, Stinca S, Zimmermann MB, Wessells KR. Urinary iodine concentration identifies pregnant women as iodine deficient yet school-aged children as iodine sufficient in rural Niger. Public Health Nutr. 2017 May;20(7):1154-1161. doi: 10.1017/S1368980016003232. Epub 2016 Dec 15.
- Ouedraogo CT, Wessells KR, Young RR, Bamba IF, Faye MT, Banda N, Hess SY. The mixed effects of a package of multilevel interventions on the health and care of pregnant women in Zinder, Niger. BMJ Glob Health. 2019 Dec 10;4(6):e001200. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001200. eCollection 2019.
- Ouedraogo CT, Wessells KR, Young RR, Faye MT, Hess SY. Prevalence and determinants of gestational weight gain among pregnant women in Niger. Matern Child Nutr. 2020 Jan;16(1):e12887. doi: 10.1111/mcn.12887. Epub 2019 Sep 30.
- Ouedraogo CT, Vosti SA, Wessells KR, Arnold CD, Faye MT, Hess SY. Out-of-pocket costs and time spent attending antenatal care services: a case study of pregnant women in selected rural communities in Zinder, Niger. BMC Health Serv Res. 2021 Jan 8;21(1):47. doi: 10.1186/s12913-020-06027-2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 447971
- 10-1335-UCALIF (Jiné číslo grantu/financování: The Micronutrient Initiative)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .