- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01832688
Ocena stanu odżywienia kobiet w ciąży i optymalizacja usług opieki prenatalnej
26 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Ocena stanu odżywienia kobiet w ciąży w Zinder, Niger oraz optymalizacja usług opieki prenatalnej
Ogólnokrajowe badanie przeprowadzone w Nigrze wykazało, że kobiety i dzieci są zagrożone niedożywieniem, a wiele kobiet w ciąży nie odwiedza ośrodków zdrowia w czasie ciąży tak często, jak jest to zalecane.
Celem jest ocena stanu odżywienia i stanu zdrowia kobiet w ciąży w regionie Zinder oraz zrozumienie ich wiedzy, postaw i praktyk związanych ze zdrowiem i żywieniem w czasie ciąży.
We współpracy z Medical District of Zinder usługi opieki prenatalnej zostaną zoptymalizowane i oceniony zostanie programowy wpływ na przyrost masy ciała w ciąży i częstość występowania anemii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2306
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zinder, Niger
- Helen Keller International
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży mieszkające w uczestniczących wioskach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, które mają ciężką chorobę uzasadniającą natychmiastowe skierowanie do szpitala
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kohorta bazowa
Badanie bazowe zostanie zrealizowane wśród kobiet w ciąży w losowo wybranych wsiach w trybie zapisów ciągłych przez okres 18 miesięcy
|
|
Kohorta optymalizacji
Programowy wpływ zoptymalizowanych usług opieki prenatalnej na zdrowie i zachowanie kobiet zostanie oceniony wśród kobiet w ciąży w losowo wybranych wioskach (Optymalizacja programowej opieki prenatalnej)
|
Dalsza integracja i poprawa usług i wiadomości związanych z odżywianiem w pakiecie opieki prenatalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Występowanie niedostatecznego przyrostu masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Częstość występowania anemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Dostęp i przestrzeganie prenatalnych suplementów żelaza i kwasu foliowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Występowanie nieodpowiednich wyników różnorodności dietetycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hess SY, Ouedraogo CT, Bamba IF, Wessells KR, Keith N, Faye T, Ndiaye B, Doudou M, Nielsen J. Using formative research to promote antenatal care attendance and iron folic acid supplementation in Zinder, Niger. Matern Child Nutr. 2018 Apr;14(2):e12525. doi: 10.1111/mcn.12525. Epub 2017 Sep 19.
- Wessells KR, Young RR, Ferguson EL, Ouedraogo CT, Faye MT, Hess SY. Assessment of Dietary Intake and Nutrient Gaps, and Development of Food-Based Recommendations, among Pregnant and Lactating Women in Zinder, Niger: An Optifood Linear Programming Analysis. Nutrients. 2019 Jan 2;11(1):72. doi: 10.3390/nu11010072.
- Wessells KR, Ouedraogo CT, Young RR, Faye MT, Brito A, Hess SY. Micronutrient Status among Pregnant Women in Zinder, Niger and Risk Factors Associated with Deficiency. Nutrients. 2017 Apr 26;9(5):430. doi: 10.3390/nu9050430.
- Begum K, Ouedraogo CT, Wessells KR, Young RR, Faye MT, Wuehler SE, Hess SY. Prevalence of and factors associated with antenatal care seeking and adherence to recommended iron-folic acid supplementation among pregnant women in Zinder, Niger. Matern Child Nutr. 2018 Feb;14 Suppl 1(Suppl 1):e12466. doi: 10.1111/mcn.12466.
- Hess SY, Ouedraogo CT, Young RR, Bamba IF, Stinca S, Zimmermann MB, Wessells KR. Urinary iodine concentration identifies pregnant women as iodine deficient yet school-aged children as iodine sufficient in rural Niger. Public Health Nutr. 2017 May;20(7):1154-1161. doi: 10.1017/S1368980016003232. Epub 2016 Dec 15.
- Ouedraogo CT, Wessells KR, Young RR, Bamba IF, Faye MT, Banda N, Hess SY. The mixed effects of a package of multilevel interventions on the health and care of pregnant women in Zinder, Niger. BMJ Glob Health. 2019 Dec 10;4(6):e001200. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001200. eCollection 2019.
- Ouedraogo CT, Wessells KR, Young RR, Faye MT, Hess SY. Prevalence and determinants of gestational weight gain among pregnant women in Niger. Matern Child Nutr. 2020 Jan;16(1):e12887. doi: 10.1111/mcn.12887. Epub 2019 Sep 30.
- Ouedraogo CT, Vosti SA, Wessells KR, Arnold CD, Faye MT, Hess SY. Out-of-pocket costs and time spent attending antenatal care services: a case study of pregnant women in selected rural communities in Zinder, Niger. BMC Health Serv Res. 2021 Jan 8;21(1):47. doi: 10.1186/s12913-020-06027-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 447971
- 10-1335-UCALIF (Inny numer grantu/finansowania: The Micronutrient Initiative)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .