- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01832688
Evaluación del Estado Nutricional de la Mujer Embarazada y Optimización de los Servicios de Atención Prenatal
26 de febrero de 2020 actualizado por: University of California, Davis
Evaluación del estado nutricional de mujeres embarazadas en Zinder, Níger y optimización de los servicios de atención prenatal
Una encuesta nacional en Níger encontró que las mujeres y los niños están en riesgo de desnutrición y que muchas mujeres embarazadas no visitan los centros de salud durante el embarazo con la frecuencia recomendada.
El objetivo es evaluar el estado nutricional y de salud de las mujeres embarazadas en la región de Zinder y comprender sus conocimientos, actitudes y prácticas relacionadas con la salud y la nutrición durante el embarazo.
En colaboración con el Distrito Médico de Zinder se optimizarán los servicios de atención prenatal y se evaluará el impacto programático sobre el aumento de peso gestacional y la prevalencia de anemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2306
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zinder, Níger
- Helen Keller International
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas que residen en las aldeas participantes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas que tienen una enfermedad grave que justifica la remisión inmediata al hospital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de referencia
La encuesta de línea de base se implementará entre mujeres embarazadas en aldeas seleccionadas al azar utilizando un programa de inscripción continua durante un período de 18 meses.
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Cohorte de optimización
El impacto programático de los servicios de atención prenatal optimizados en la salud y el comportamiento de las mujeres se evaluará entre las mujeres embarazadas en aldeas seleccionadas al azar (Optimización de la atención prenatal programática)
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Integrar y mejorar aún más los servicios y mensajes relacionados con la nutrición en el paquete de atención prenatal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de ganancia de peso gestacional inadecuada
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Prevalencia de anemia
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Acceso y adherencia a suplementos prenatales de hierro y ácido fólico
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de puntajes inadecuados de diversidad dietética
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hess SY, Ouedraogo CT, Bamba IF, Wessells KR, Keith N, Faye T, Ndiaye B, Doudou M, Nielsen J. Using formative research to promote antenatal care attendance and iron folic acid supplementation in Zinder, Niger. Matern Child Nutr. 2018 Apr;14(2):e12525. doi: 10.1111/mcn.12525. Epub 2017 Sep 19.
- Wessells KR, Young RR, Ferguson EL, Ouedraogo CT, Faye MT, Hess SY. Assessment of Dietary Intake and Nutrient Gaps, and Development of Food-Based Recommendations, among Pregnant and Lactating Women in Zinder, Niger: An Optifood Linear Programming Analysis. Nutrients. 2019 Jan 2;11(1):72. doi: 10.3390/nu11010072.
- Wessells KR, Ouedraogo CT, Young RR, Faye MT, Brito A, Hess SY. Micronutrient Status among Pregnant Women in Zinder, Niger and Risk Factors Associated with Deficiency. Nutrients. 2017 Apr 26;9(5):430. doi: 10.3390/nu9050430.
- Begum K, Ouedraogo CT, Wessells KR, Young RR, Faye MT, Wuehler SE, Hess SY. Prevalence of and factors associated with antenatal care seeking and adherence to recommended iron-folic acid supplementation among pregnant women in Zinder, Niger. Matern Child Nutr. 2018 Feb;14 Suppl 1(Suppl 1):e12466. doi: 10.1111/mcn.12466.
- Hess SY, Ouedraogo CT, Young RR, Bamba IF, Stinca S, Zimmermann MB, Wessells KR. Urinary iodine concentration identifies pregnant women as iodine deficient yet school-aged children as iodine sufficient in rural Niger. Public Health Nutr. 2017 May;20(7):1154-1161. doi: 10.1017/S1368980016003232. Epub 2016 Dec 15.
- Ouedraogo CT, Wessells KR, Young RR, Bamba IF, Faye MT, Banda N, Hess SY. The mixed effects of a package of multilevel interventions on the health and care of pregnant women in Zinder, Niger. BMJ Glob Health. 2019 Dec 10;4(6):e001200. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001200. eCollection 2019.
- Ouedraogo CT, Wessells KR, Young RR, Faye MT, Hess SY. Prevalence and determinants of gestational weight gain among pregnant women in Niger. Matern Child Nutr. 2020 Jan;16(1):e12887. doi: 10.1111/mcn.12887. Epub 2019 Sep 30.
- Ouedraogo CT, Vosti SA, Wessells KR, Arnold CD, Faye MT, Hess SY. Out-of-pocket costs and time spent attending antenatal care services: a case study of pregnant women in selected rural communities in Zinder, Niger. BMC Health Serv Res. 2021 Jan 8;21(1):47. doi: 10.1186/s12913-020-06027-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 447971
- 10-1335-UCALIF (Otro número de subvención/financiamiento: The Micronutrient Initiative)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .