- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01832688
Оценка нутритивного статуса беременных женщин и оптимизация услуг дородовой помощи
26 февраля 2020 г. обновлено: University of California, Davis
Оценка состояния питания беременных женщин в Зиндере, Нигер, и оптимизация услуг дородового наблюдения
Национальное исследование в Нигере показало, что женщины и дети подвержены риску недоедания и что многие беременные женщины не посещают медицинские центры во время беременности так часто, как это рекомендуется.
Цель состоит в том, чтобы оценить состояние питания и здоровья беременных женщин в регионе Зиндер и понять их знания, отношение и практику, связанные со здоровьем и питанием во время беременности.
В сотрудничестве с Медицинским округом Зиндера услуги дородового ухода будут оптимизированы, и будет оценено влияние программы на увеличение веса во время беременности и распространенность анемии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2306
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zinder, Нигер
- Helen Keller International
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, проживающие в участвующих деревнях
Описание
Критерии включения:
- Беременная
Критерий исключения:
- Беременные женщины с тяжелым заболеванием, требующим немедленного направления в больницу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Исходная когорта
Базовое обследование будет проводиться среди беременных женщин в случайно выбранных селах с использованием непрерывного графика регистрации в течение 18 месяцев.
|
|
Когорта оптимизации
Программное воздействие оптимизированных услуг дородового ухода на здоровье и поведение женщин будет оцениваться среди беременных женщин в случайно выбранных деревнях (программная оптимизация дородового ухода)
|
Дальнейшая интеграция и улучшение услуг и сообщений, связанных с питанием, в пакет дородового ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Распространенность неадекватной прибавки массы тела во время беременности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Распространенность анемии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Доступ и приверженность пренатальным добавкам железа и фолиевой кислоты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Распространенность неадекватных показателей разнообразия рациона
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hess SY, Ouedraogo CT, Bamba IF, Wessells KR, Keith N, Faye T, Ndiaye B, Doudou M, Nielsen J. Using formative research to promote antenatal care attendance and iron folic acid supplementation in Zinder, Niger. Matern Child Nutr. 2018 Apr;14(2):e12525. doi: 10.1111/mcn.12525. Epub 2017 Sep 19.
- Wessells KR, Young RR, Ferguson EL, Ouedraogo CT, Faye MT, Hess SY. Assessment of Dietary Intake and Nutrient Gaps, and Development of Food-Based Recommendations, among Pregnant and Lactating Women in Zinder, Niger: An Optifood Linear Programming Analysis. Nutrients. 2019 Jan 2;11(1):72. doi: 10.3390/nu11010072.
- Wessells KR, Ouedraogo CT, Young RR, Faye MT, Brito A, Hess SY. Micronutrient Status among Pregnant Women in Zinder, Niger and Risk Factors Associated with Deficiency. Nutrients. 2017 Apr 26;9(5):430. doi: 10.3390/nu9050430.
- Begum K, Ouedraogo CT, Wessells KR, Young RR, Faye MT, Wuehler SE, Hess SY. Prevalence of and factors associated with antenatal care seeking and adherence to recommended iron-folic acid supplementation among pregnant women in Zinder, Niger. Matern Child Nutr. 2018 Feb;14 Suppl 1(Suppl 1):e12466. doi: 10.1111/mcn.12466.
- Hess SY, Ouedraogo CT, Young RR, Bamba IF, Stinca S, Zimmermann MB, Wessells KR. Urinary iodine concentration identifies pregnant women as iodine deficient yet school-aged children as iodine sufficient in rural Niger. Public Health Nutr. 2017 May;20(7):1154-1161. doi: 10.1017/S1368980016003232. Epub 2016 Dec 15.
- Ouedraogo CT, Wessells KR, Young RR, Bamba IF, Faye MT, Banda N, Hess SY. The mixed effects of a package of multilevel interventions on the health and care of pregnant women in Zinder, Niger. BMJ Glob Health. 2019 Dec 10;4(6):e001200. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001200. eCollection 2019.
- Ouedraogo CT, Wessells KR, Young RR, Faye MT, Hess SY. Prevalence and determinants of gestational weight gain among pregnant women in Niger. Matern Child Nutr. 2020 Jan;16(1):e12887. doi: 10.1111/mcn.12887. Epub 2019 Sep 30.
- Ouedraogo CT, Vosti SA, Wessells KR, Arnold CD, Faye MT, Hess SY. Out-of-pocket costs and time spent attending antenatal care services: a case study of pregnant women in selected rural communities in Zinder, Niger. BMC Health Serv Res. 2021 Jan 8;21(1):47. doi: 10.1186/s12913-020-06027-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 447971
- 10-1335-UCALIF (Другой номер гранта/финансирования: The Micronutrient Initiative)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .