- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01843816
Vliv tvaru těla na měření Tragus-Wall
30. září 2013 aktualizováno: Nihal Ozaras, Vakif Gureba Training and Research Hospital
Měření vzdálenosti tragus-to-wall (TWD) je metoda pro hodnocení pohyblivosti páteře u pacientů s ankylozující spondylitidou (AS) a také probíhá v Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI).
Být obézní nebo štíhlý může ovlivnit TWD.
Stejně jako ztráta nebo přibírání osoby může vést ke špatným hodnocením, ve srovnávacích studiích může výsledky ovlivnit nerovnoměrné rozložení skupin podle výšky nebo hmotnosti.
Cílem této studie je zjistit, zda tvar těla ovlivňuje TWD nebo ne.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do studie budou zařazeni zdraví dobrovolníci ve věku 18-65 let, kteří nemají žádnou poruchu, která by mohla narušit držení těla nebo vzpřímenou polohu (zánětlivá onemocnění, kyfóza, skolióza, kloubní deformity).
Jako měřící platforma bude použit roh stěny; hodnocená osoba bude umístěna tak, jak je popsáno v BASMI.
Pevné pravítko bude umístěno z přední horní kyčelní páteře (SIAS) k laterální stěně, rovnoběžně se zadní stěnou; určí se projekční bod a změří se jeho vzdálenost od zadní stěny (SIAS-WD).
Ve stejné poloze se změří také projekční bod středu hlavy humeru a vzdálenosti zadní stěny (rameno-WD) a TWD.
Vztahy mezi těmito parametry budou statisticky hodnoceny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
465
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravé osoby ve věku 18-65 let, které nemají žádnou poruchu, která by mohla narušit držení těla nebo vzpřímenou polohu (zánětlivá onemocnění, kyfóza, skolióza, kloubní deformity)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci ve věku 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- subjekty s poruchami, které mohou narušit držení těla nebo vzpřímenou polohu
- zánětlivá onemocnění,
- kyfóza,
- skolióza,
- kloubní deformity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravé subjekty
18-65 let zdraví jedinci, kteří nemají žádnou poruchu, která by mohla narušit držení těla nebo vzpřímenou polohu (zánětlivá onemocnění, kyfóza, skolióza, kloubní deformity)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení účinků různé hmotnosti a tvaru těla na měření Tragus-Wall
Časové okno: 15 měsíců
|
Do studie budou zařazeni dobrovolníci ve věku 18-65 let, kteří nemají žádnou poruchu, která by mohla narušit držení těla nebo vzpřímenou polohu (zánětlivá onemocnění, kyfóza, skolióza, kloubní deformity). Jejich výška, váha, obvod boků a vzdálenost tragus-to-wall být změřen.
Bude vypočítán vztah mezi těmito měřeními
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nihal Ozaras, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tragus-wall
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .