- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01843816
El efecto de la forma del cuerpo en la medición de la pared del trago
30 de septiembre de 2013 actualizado por: Nihal Ozaras, Vakif Gureba Training and Research Hospital
Las mediciones de la distancia del trago a la pared (TWD) son un método para evaluar la movilidad de la columna en pacientes con espondilitis anquilosante (AS) y también tienen lugar en el índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI).
Ser obeso o delgado puede afectar la TWD.
Así como la pérdida o el aumento de peso de la persona puede conducir a evaluaciones erróneas, en estudios comparativos, según la altura o el peso, la distribución desigual de los grupos puede afectar los resultados.
El objetivo de este estudio es investigar si la forma del cuerpo afecta la TWD o no.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio voluntarios sanos de entre 18 y 65 años que no tengan ningún trastorno que pueda alterar la postura o la posición erguida (enfermedades inflamatorias, cifosis, escoliosis, deformidades articulares).
Se utilizará una esquina de la pared como plataforma de medición; la persona evaluada se colocará como se describe en BASMI.
Se colocará una regla rígida desde la espina ilíaca anterosuperior (SIAS) hasta la pared lateral, paralela a la pared posterior; se determinará un punto de proyección y se medirá su distancia desde la pared trasera (SIAS-WD).
En la misma posición, también se medirá el punto de proyección de la mitad de la cabeza del húmero y la distancia de la pared posterior (hombro-WD) y TWD.
Las relaciones entre estos parámetros se evaluarán estadísticamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
465
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
sujetos sanos entre 18 y 65 años que no tengan ningún trastorno que pueda alterar la postura o la posición erguida (enfermedades inflamatorias, cifosis, escoliosis, deformidades articulares)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios entre 18-65 años
Criterio de exclusión:
- sujetos con trastornos que pueden alterar la postura o la posición erguida
- enfermedades inflamatorias,
- cifosis,
- escoliosis,
- deformidades articulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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sujetos sanos
Sujetos sanos de 18 a 65 años que no tengan ningún trastorno que pueda alterar la postura o la posición erguida (enfermedades inflamatorias, cifosis, escoliosis, deformidades articulares)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La evaluación de los efectos de tener diferentes pesos y formas corporales en la medición de la pared del trago
Periodo de tiempo: 15 meses
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Se incluirán en el estudio voluntarios de entre 18 y 65 años que no tengan ningún trastorno que pueda alterar la postura o la posición erguida (enfermedades inflamatorias, cifosis, escoliosis, deformidades articulares). Su altura, peso, circunferencia de la cadera y distancia del trago a la pared medirse.
La relación entre estas medidas se calculará
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nihal Ozaras, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tragus-wall
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