- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01843816
L'effet de la forme du corps sur la mesure du tragus-wall
30 septembre 2013 mis à jour par: Nihal Ozaras, Vakif Gureba Training and Research Hospital
Les mesures de la distance tragus-mur (TWD) sont une méthode pour évaluer la mobilité de la colonne vertébrale chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) et elle a également lieu dans l'indice de métrologie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASMI).
Être obèse ou mince peut affecter le TWD.
De même que la perte ou la prise de poids de la personne peut conduire à de mauvaises évaluations, dans des études comparatives, selon la taille ou le poids, une répartition inégale des groupes peut affecter les résultats.
Le but de cette étude est de déterminer si la forme du corps affecte ou non le TWD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des volontaires sains âgés de 18 à 65 ans ne présentant aucun trouble susceptible de perturber la posture ou la position érigée (maladies inflammatoires, cyphose, scoliose, déformations articulaires) seront inclus dans l'étude.
Un coin de mur servira de plate-forme de mesure ; la personne évaluée sera positionnée comme décrit dans BASMI.
Une règle rigide sera placée de l'épine iliaque antéro-supérieure (SIAS) à la paroi latérale, parallèlement à la paroi arrière ; un point de projection sera déterminé et sa distance par rapport au mur arrière sera mesurée (SIAS-WD).
Dans la même position, le point de projection du milieu de la tête de l'humérus et la distance du mur arrière (épaule-WD) et TWD seront également mesurés.
Les relations entre ces paramètres seront évaluées statistiquement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
465
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
sujets sains âgés de 18 à 65 ans ne présentant pas de trouble pouvant perturber la posture ou la position debout (maladies inflammatoires, cyphose, scoliose, déformations articulaires)
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- sujets présentant des troubles pouvant perturber la posture ou la position debout
- maladies inflammatoires,
- cyphose,
- scoliose,
- déformations articulaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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sujets sains
Sujets sains âgés de 18 à 65 ans ne présentant aucun trouble pouvant perturber la posture ou la position debout (maladies inflammatoires, cyphose, scoliose, déformations articulaires)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évaluation des effets d'avoir un poids et une forme corporelle différents sur la mesure du tragus-wall
Délai: 15 mois
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Les volontaires âgés de 18 à 65 ans ne présentant aucun trouble susceptible de perturber la posture ou la position érigée (maladies inflammatoires, cyphose, scoliose, déformations articulaires) seront inclus dans l'étude. Leur taille, leur poids, leur tour de hanche et leur distance tragus-mur seront Être mesuré.
La relation entre ces mesures sera calculée
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nihal Ozaras, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2013
Première publication (Estimation)
1 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tragus-wall
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