- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01843816
Kehon muodon vaikutus Tragus-seinän mittaukseen
maanantai 30. syyskuuta 2013 päivittänyt: Nihal Ozaras, Vakif Gureba Training and Research Hospital
Tragus-to-wall -etäisyys (TWD) on menetelmä selkärangan liikkuvuuden arvioimiseksi selkärankareumapotilailla (AS), ja se tehdään myös Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) -indeksissä.
Lihavuus tai hoikka voi vaikuttaa TWD:hen.
Sen lisäksi, että henkilön laihdutus tai painonnousu voi johtaa vääriin arviointeihin, vertailututkimuksissa pituuden tai painon mukaan epätasainen ryhmien jakautuminen voi vaikuttaa tuloksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako kehon muoto TWD:hen vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 18-65-vuotiaat terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole ryhtiä tai pystyasennon häiriöitä (tulehdussairaudet, kyfoosi, skolioosi, nivelten epämuodostumat).
Mittausalustana käytetään seinäkulmaa; arvioitu henkilö sijoitetaan BASMI:ssa kuvatulla tavalla.
Jäykkä viivain asetetaan etupuolen suoliluun selkärangan (SIAS) sivuseinään, yhdensuuntaisesti takaseinän kanssa; projektiopiste määritetään ja sen etäisyys takaseinästä mitataan (SIAS-WD).
Samassa asennossa mitataan myös olkaluun pään ja takaseinän etäisyyden (olkapää-WD) ja TWD:n keskikohdan projektiopiste.
Näiden parametrien väliset suhteet arvioidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
465
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-65-vuotiaat terveet koehenkilöt, joilla ei ole ryhtiä tai pystyasentoa häiritseviä häiriöitä (tulehdussairaudet, kyfoosi, skolioosi, nivelten epämuodostumat)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on häiriöitä, jotka voivat häiritä ryhtiä tai pystyasennossa
- tulehdukselliset sairaudet,
- kyfoosi,
- skolioosi,
- nivelten epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveitä aiheita
18–65-vuotiaat terveet koehenkilöt, joilla ei ole ryhtiä tai pystyasentoa häiritseviä häiriöitä (tulehdussairaudet, kyfoosi, skolioosi, nivelten epämuodostumat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisen painon ja vartalon muodon vaikutusten arviointi Tragus-Wall -mittaukseen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Tutkimukseen otetaan mukaan 18-65-vuotiaat vapaaehtoiset, joilla ei ole ryhtiä tai pystyasentoa häiritseviä häiriöitä (tulehdussairaudet, kyfoosi, skolioosi, nivelten epämuodostumat). Heidän pituutensa, painonsa, lantion ympärysmittansa ja etäisyys seinämään mitata.
Näiden mittausten välinen suhde lasketaan
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nihal Ozaras, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tragus-wall
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .