- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01843816
Effekten av kroppsform på Tragus-veggmåling
30. september 2013 oppdatert av: Nihal Ozaras, Vakif Gureba Training and Research Hospital
Tragus-til-vegg avstandsmålinger (TWD) er en metode for å evaluere spinal mobilitet hos pasienter med ankyloserende spondylitt (AS) og den finner også sted i Bath Ankylosing Spondylitt Metrology Index (BASMI).
Å være overvektig eller slank kan påvirke TWD.
I tillegg til at personen går ned eller tar vekt, kan det føre til feilevalueringer, i sammenlignende studier kan ujevn fordeling av grupper i henhold til høyden eller vekten påvirke resultatene.
Målet med denne studien er å undersøke om kroppsformen påvirker TWD eller ikke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Friske frivillige mellom 18-65 år som ikke har noen lidelse som kan forstyrre holdning eller oppreist stilling (betennelsessykdommer, kyfose, skoliose, ledddeformiteter) vil bli inkludert i studien.
Et vegghjørne skal brukes som måleplattform; den evaluerte personen vil bli posisjonert som beskrevet i BASMI.
En stiv linjal vil bli plassert fra anterior superior iliac spine (SIAS) til sideveggen, parallelt med bakveggen; et projeksjonspunkt vil bli bestemt og dets avstand fra bakvegg vil bli målt (SIAS-WD).
I samme posisjon vil projeksjonspunktet for midten av humerushodet og bakveggens avstand (skulder-WD) og TWD også bli målt.
Sammenhengene mellom disse parameterne vil bli statistisk vurdert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
465
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske forsøkspersoner mellom 18-65 år som ikke har noen lidelse som kan forstyrre holdning eller oppreist stilling (betennelsessykdommer, kyfose, skoliose, ledddeformiteter)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige mellom 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- personer med lidelser som kan forstyrre holdning eller oppreist stilling
- inflammatoriske sykdommer,
- kyfose,
- skoliose,
- ledddeformiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
friske forsøkspersoner
18-65 alderen friske forsøkspersoner som ikke har noen lidelse som kan forstyrre holdning eller oppreist stilling (inflammatoriske sykdommer, kyfose, skoliose, ledddeformiteter)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurderingen av effektene av å ha ulik vekt og kroppsform på Tragus-veggmåling
Tidsramme: 15 måneder
|
Frivillige mellom 18-65 år som ikke har noen lidelse som kan forstyrre holdning eller erigert stilling (betennelsessykdommer, kyfose, skoliose, ledddeformiteter) vil bli inkludert i studien. Deres høyde, vekt, hofteomkrets og tragus-til-vegg-avstand vil bli målt.
Forholdet mellom disse målingene vil bli beregnet
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Nihal Ozaras, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tragus-wall
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .