- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01843816
A testforma hatása a Tragus-fal mérésére
2013. szeptember 30. frissítette: Nihal Ozaras, Vakif Gureba Training and Research Hospital
A Tragus-to-wall távolság (TWD) mérési módszer a spondylitis ankylopoetica (AS) betegek gerincmozgásának értékelésére, és a Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) mérésére is sor kerül.
Az elhízottság vagy karcsúság befolyásolhatja a TWD-t.
Valamint téves értékeléshez vezethet az egyén fogyása vagy felvállalása, az összehasonlító vizsgálatokban a magasság vagy súly szerint a csoportok egyenetlen eloszlása is befolyásolhatja az eredményeket.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a test alakja befolyásolja-e a TWD-t vagy sem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatba olyan egészséges, 18-65 év közötti önkénteseket vonunk be, akiknek nincs testtartást vagy felállást zavaró rendellenessége (gyulladásos betegségek, kyphosis, scoliosis, ízületi deformitások).
Mérési platformként egy falsarkot használnak majd; az értékelt személy a BASMI-ban leírtak szerint kerül elhelyezésre.
Merev vonalzót helyeznek el az elülső felső csípőgerincből (SIAS) az oldalfalra, párhuzamosan a hátsó fallal; meg kell határozni a vetítési pontot, és meg kell mérni a hátfaltól való távolságát (SIAS-WD).
Ugyanebben a helyzetben a humerus fej és a hátfal közötti távolság (váll-WD) és a TWD vetületi pontja is megmérésre kerül.
Az e paraméterek közötti kapcsolatokat statisztikailag értékeljük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
465
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-65 év közötti egészséges alanyok, akiknek nincs olyan rendellenessége, amely zavarhatná a testtartást vagy az egyenes testhelyzetet (gyulladásos betegségek, kyphosis, scoliosis, ízületi deformitások)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- olyan betegeknél, akiknek olyan rendellenességei vannak, amelyek megzavarhatják a testtartást vagy az álló helyzetet
- gyulladásos betegségek,
- kyphosis,
- gerincferdülés,
- ízületi deformitások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
egészséges alanyok
18-65 éves egészséges alanyok, akiknek nincs olyan rendellenessége, amely zavarhatná a testtartást vagy az egyenes testhelyzetet (gyulladásos betegségek, kyphosis, gerincferdülés, ízületi deformitások)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az eltérő súly és testforma hatásainak felmérése a Tragus-Wall mérésre
Időkeret: 15 hónap
|
A vizsgálatba olyan 18-65 év közötti önkénteseket vonnak be, akiknek nincs olyan rendellenességük, amely megzavarhatja a testtartást vagy az egyenes pozíciót (gyulladásos betegségek, kyphosis, gerincferdülés, ízületi deformitás). mérni kell.
A mérések közötti összefüggés kiszámításra kerül
|
15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nihal Ozaras, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 26.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tragus-wall
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .