- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01843816
Effekten af kropsform på Tragus-vægmåling
30. september 2013 opdateret af: Nihal Ozaras, Vakif Gureba Training and Research Hospital
Tragus-til-væg afstandsmålinger (TWD) er en metode til at evaluere spinal mobilitet hos patienter med ankyloserende spondylitis (AS) og den finder også sted i Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI).
At være overvægtig eller slank kan påvirke TWD.
Såvel som personens tab eller vægt kan føre til forkerte evalueringer, i sammenlignende undersøgelser kan ujævn fordeling af grupper i forhold til højden eller vægten påvirke resultaterne.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om kropsformen påvirker TWD eller ej.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Raske frivillige mellem 18-65 år, som ikke har nogen lidelse, der kan forstyrre kropsholdning eller erigeret stilling (inflammatoriske sygdomme, kyfose, skoliose, leddeformiteter) vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Et væghjørne vil blive brugt som måleplatform; den evaluerede person vil blive placeret som beskrevet i BASMI.
En stiv lineal vil blive placeret fra anterior superior iliac spine (SIAS) til sidevæggen parallelt med bagvæggen; et projektionspunkt vil blive bestemt, og dets afstand fra bagvæggen vil blive målt (SIAS-WD).
I samme position vil projektionspunktet for midten af humerus hoved og bagvægsafstand (skulder-WD) og TWD også blive målt.
Sammenhængen mellem disse parametre vil blive statistisk vurderet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
465
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
raske forsøgspersoner mellem 18-65 år, som ikke har nogen lidelse, der kan forstyrre kropsholdning eller erigeret stilling (inflammatoriske sygdomme, kyfose, skoliose, leddeformiteter)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige mellem 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- personer med lidelser, der kan forstyrre kropsholdning eller oprejst stilling
- inflammatoriske sygdomme,
- kyfose,
- skoliose,
- leddeformiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sunde forsøgspersoner
18-65 alderen raske forsøgspersoner, som ikke har nogen lidelse, der kan forstyrre kropsholdning eller erigeret stilling (inflammatoriske sygdomme, kyfose, skoliose, leddeformiteter)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingen af virkningerne af at have forskellig vægt og kropsform på Tragus-vægmåling
Tidsramme: 15 måneder
|
Frivillige mellem 18-65 år, som ikke har nogen lidelse, der kan forstyrre kropsholdning eller erigeret stilling (inflammatoriske sygdomme, kyfose, skoliose, leddeformiteter) vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deres højde, vægt, hofteomkreds og tragus-til-væg-afstand vil blive målt.
Forholdet mellem disse målinger vil blive beregnet
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Nihal Ozaras, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2013
Først opslået (Skøn)
1. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tragus-wall
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .