- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01843816
Der Einfluss der Körperform auf die Messung der Traguswand
30. September 2013 aktualisiert von: Nihal Ozaras, Vakif Gureba Training and Research Hospital
Messungen des Tragus-zu-Wand-Abstands (TWD) sind eine Methode zur Bewertung der Wirbelsäulenmobilität bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis (AS) und finden auch im Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) statt.
Fettleibigkeit oder Schlankheit können TWD beeinflussen.
Neben der Gewichtsab- oder -zunahme kann es bei Vergleichsstudien zu Fehlbewertungen kommen, je nach Körpergröße oder Gewicht kann auch eine ungleichmäßige Verteilung der Gruppen die Ergebnisse beeinflussen.
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Körperform TWD beeinflusst oder nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gesunde Probanden im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die keine Störung haben, die die Körperhaltung oder die aufrechte Position beeinträchtigen könnte (entzündliche Erkrankungen, Kyphose, Skoliose, Gelenkdeformitäten), werden in die Studie aufgenommen.
Als Messplattform wird eine Wandecke verwendet; die evaluierte Person wird wie in BASMI beschrieben positioniert.
Ein starres Lineal wird von der Spina iliaca anterior superior (SIAS) zur Seitenwand parallel zur Rückwand gelegt; ein Projektionspunkt wird bestimmt und dessen Abstand zur Rückwand gemessen (SIAS-WD).
In der gleichen Position werden auch Projektionspunkt der Mitte des Humeruskopfes und Rückwandabstand (Schulter-WD) und TWD gemessen.
Die Beziehungen zwischen diesen Parametern werden statistisch bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
465
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
gesunde Probanden im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die keine Störung haben, die die Körperhaltung oder die aufrechte Position beeinträchtigen könnte (entzündliche Erkrankungen, Kyphose, Skoliose, Gelenkdeformitäten)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige zwischen 18 und 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Störungen, die die Körperhaltung oder die aufrechte Position beeinträchtigen können
- entzündliche Erkrankungen,
- Kyphose,
- Skoliose,
- Gelenkdeformitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
gesunde Themen
Gesunde Probanden im Alter von 18 bis 65 Jahren, die keine Störung haben, die die Körperhaltung oder die aufrechte Position beeinträchtigen könnte (entzündliche Erkrankungen, Kyphose, Skoliose, Gelenkdeformitäten)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Bewertung der Auswirkungen von unterschiedlichem Gewicht und unterschiedlicher Körperform auf die Tragus-Wand-Messung
Zeitfenster: 15 Monate
|
Freiwillige zwischen 18 und 65 Jahren, die keine Störung haben, die die Körperhaltung oder die aufrechte Position beeinträchtigen könnte (entzündliche Erkrankungen, Kyphose, Skoliose, Gelenkdeformitäten), werden in die Studie aufgenommen. Ihre Größe, ihr Gewicht, ihr Hüftumfang und ihr Abstand zwischen Tragus und Wand werden berücksichtigt gemessen werden.
Die Beziehung zwischen diesen Messungen wird berechnet
|
15 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Nihal Ozaras, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tragus-wall
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .